[科普中国]-50/50混合重组人胰岛素注射液

50/50混合重组人胰岛素注射液，适应症为：1.用于1型糖尿病的常规治疗。2.用于2型糖尿病口服降糖药效果不佳或继发失效者，尤其适用于餐后血糖较高、不超重、血浆胰岛素水平不高者。

成份人低精蛋白锌胰岛素(50%)、人正规胰岛素(50%)

适应症1.用于1型糖尿病的常规治疗。
2.用于2型糖尿病口服降糖药效果不佳或继发失效者，尤其适用于餐后血糖较高、不超重、血浆胰岛素水平不高者1。

规格50-50混合人胰岛素注射液 10ml：400U。

用法用量成人
·常规剂量
·皮下注射 每日早餐前30分钟皮下注射1次，一般为4-8U，必要时可于晚餐前再注射早餐前剂量的1/2。以后根据血糖、尿糖剂量，通常一日平均剂量为0.5-1.0U/kg。
儿童
·常规剂量
·皮下注射 青春期前儿童通常一日剂量为0.7-1.0U/kg，症状部分缓解后可减小剂量。

不良反应1.低血糖是胰岛素治疗期间常见的不良反应。该不良反应可突然发生，症状包括出冷汗、皮温降低、肤色苍白、紧张、震度疲倦或衰弱、意识模糊、精力不集中、嗜睡、过度饥饿、暂时性视觉改变、头痛、恶心和心悸。严重者可能出现意识丧久性脑损伤，甚至死亡。
2.开始应用胰岛素时，可能出现暂时性水肿和屈光异常。
3.应用胰岛素期间可能出现局部过敏反应(注射部位红、肿和痒)。上述反应可能在继续治疗过程中消失。
4.偶见全身性过敏反应，症状可能较重，引起全身性皮疹、发痒、出汗、胃肠道不适、淋巴水肿、呼吸困难、心悸及血及生命。
5.如未在注射区域内转换注射部位，可能导致注射部位的脂肪萎缩。

注意事项1.禁忌症 (1)对生物合成人胰岛素注射液或本药任何成份过敏者。(2)低血糖患者。
2.慎用 尚不明确。
3.药物对儿童的影响 本药在儿童和青少年中的药效学和药动学特性与成人基本相同。
4.药物对老人的影响 老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖反应。
5.药物对妊娠的影响 因胰岛素不通过胎盘屏障，故糖尿病患者在妊娠期间使用本药不受限制。建议患糖尿病的妇女于妊娠期间，加强血糖控制。胰岛素的需要量通常在妊娠的首三月降低，在妊娠的后六个月增加。分娩后胰岛素的需要量迅速回前水平。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
6.药物对哺乳的影响 研究发现，乳母使用胰岛素对婴儿一般无有害影响，故哺乳期间可使用胰岛素治疗糖尿病，但胰降低。

药物相互作用1.可能减少胰岛素需要量的药物有：口服降糖药(OHA)、奥曲肽、单胺氧化酶抑制药(MAOI)、非选择性β受体阻滞药(可能掩状)、血管紧张素转换酶抑制药、水杨酸盐和合成代谢类固醇。
2.可能增加胰岛素需要量的药物有：口服避孕药、噻嗪化物、糖皮质激素、甲状腺激素和拟交感神经类药物、炔羟雄烯异唑·药物-酒精/尼古丁相互作用
酒精能加强和延长胰岛素的药理作用，可能需减少胰岛素用量。

药理毒理1.药效学 本药是双时相低精蛋白锌胰岛素。本药作用相当于短效及中效胰岛素的叠加。与“70-30混合人胰岛素”相比，本胰岛素含量较高，控制餐后高血糖效果更好。药理作用参见“正规胰岛素”。
2.药动学 本药代谢具双峰特征，皮下注射后0.5小时起效，2-8小时达最大效应，作用持续时间达24小时。主要在肝接由肾胰岛素酶水解。

贮藏2-8℃避光保存。勿暴露于热源或将其冷冻。
50-50混合人胰岛素笔芯 3ml：300U。
贮法：2-8℃避光保存。使用中的笔芯勿置于冰箱内。

生产企业：丹麦诺和诺德公司

使用介绍：1.本药只能加入到相容的化合物中使用，不能加入到输注液体中。
2.本药不可用于静脉注射，也不能用于胰岛素泵持续皮下胰岛素输注治疗(CSII)。
3.皮下注射部位可选择上臂、大腿、臀部或腹部，其中腹壁皮下注射吸收最快。每次注射应轮换注射部位。注射时将皮入肌内。注射后30分钟必须进餐。
4.胰岛素笔芯卡式瓶仅供一人单独使用。使用前应检查笔芯是否完整，如有任何损坏或橡皮活塞宽度大于白色码带宽度，插入针头注射前应上下轻摇笔芯卡式瓶，直至胰岛素呈白色均匀混悬液。注射后应让针头在皮下停留至少6秒钟，并压头从皮肤拔出为止。使用笔芯制剂后，必须拔下针头，因温度改变可使溶液自瓶中流出，导致胰岛素浓度增加。使用该超过色条码带，不能自行装满药液重新使用。
5.如伴见感染、发热、甲亢或糖尿病酮症酸中毒等，通常应增加胰岛素的用量；肝功损害、甲状腺功能减退者应减少胰腺损害者应监测血糖以调整剂量；增加运动量或改变通常的饮食习惯，须调整胰岛素剂量；换用不同品牌和类型的胰岛素，必须医疗监控下进行，以下变化均需调整剂量：药物浓度、品牌(生产商)、类型(短效、中效、长效等)、种类(动物、人胰(或)生产工艺(基因重组、动物来源的胰岛素)；患者转用本药，需调整常用胰岛素剂量。调整剂量应在首次给药时进行，或在数周或数月内进行。
6.低血糖可导致患者注意力不能集中或反应能力下降，可能造成危险(如开车或操纵机器时)。应告知患者驾驶时出现低血糖的危险，尤其是低血糖预警征象减弱或缺乏及反复发生低血糖的患者。
7.胰岛素过量无具体定义，但可能发生不同程度的低血糖。轻度低血糖者可口服葡萄糖或含糖份的食物。建议糖尿病患者 果、饼干或含糖的果汁。发生严重低血糖时，如患者已丧失意识，可肌内或皮下注射胰高血糖素(0.5-1.0mg)或静脉给15分钟内，胰高血糖素无效，则必须静脉给予葡萄糖。建议患者恢复知觉后，口服碳水化合物以免复发。