[科普中国]-脊髓灰质炎灭活疫苗

脊髓灰质炎灭活疫苗，预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。

成份与性状本品脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）系采用脊髓灰质炎病毒I型（Mahoney株）、II型（MEF-1株）、III型（Saukett株）分别接种于Vero细胞培养并收获病毒，经浓缩、纯化后用甲醛灭活，按比例混合后制成的3价液体疫苗。本品外观为澄清、无色的液体。
本品每0.5 mL单剂量的主要活性成份有 ：
脊髓灰质炎病毒 1型（灭活）- 40 DU(D-抗原单位)
脊髓灰质炎病毒 2型（灭活）- 8 DU(D-抗原单位)
脊髓灰质炎病毒 3型（灭活）- 32 DU(D-抗原单位)
非活性物质 ：2-苯氧乙醇、乙醇、甲醛、Hanks199培养基（含有氨基酸、矿物盐、维生素、葡萄糖、聚山梨酯80和注射用水）、用于调节pH值的盐酸或氢氧化钠、痕量的抗生素（新霉素、链霉素和多粘菌素B）。

适应症接种本品可以诱导机体产生主动免疫，预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。
接种对象 ：本疫苗可用于婴幼儿、儿童和成人，主要用于2月龄以上（含2月龄）的婴幼儿。

规格0.5 mL。

免疫程序和剂量免疫程序 ：本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在卫生部和国家疾病预防控制中心相关管理机构的指导和监控下使用。
用法 ：本品推荐最佳注射途径是肌肉注射。婴幼儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部，儿童、青少年和成人则为三角肌。注射部位也可参考国家计划免疫程序的推荐意见。
用量 ：根据本品在国内的临床试验结果，推荐常规免疫接种程序 ：2、3、4月龄进行基础免疫，每次0.5 mL。18月龄加强免疫（即第1次加强），每次0.5 mL。
国外批准的参考用量 ：
基础免疫 ：自出生2月龄起，应连续接种3次（间隔1-2个月），每次0.5 mL。对从未接种过本疫苗的成人，推荐连续接种2次（间隔1-2个月，建议2个月），每次0.5 mL。
加强免疫 ：对于1-2岁的儿童，第4次接种（即第1次加强）应在第3次接种后1年进行。
对于成人，第3次接种（即第1次加强）应在第2次接种后8-12个月进行。
对于儿童和青少年，每5年应加强接种1次 ；对于成人，每10年应加强接种1次。
国外临床研究提示，本品第4次接种后其免疫力可持续至少5年。本品在国内尚未进行免疫持久性的研究。

不良反应针对本品所有临床试验中报告的或来自国外上市后使用的不良反应，按CIOMS不良反应发生率的分类 ：很常见（≥10%） ；常见（≥1%且