盐酸帕洛诺司琼注射液,预防化疗引起的急性恶心、呕吐。
成份主要成份:盐酸帕洛诺司琼
化学名称:(3aS)2-[(3S)-1-氮杂双环(2.2.2)辛烷基]-2,3,3aS,4,5,6-六氢-1H-苯肼[de]异喹啉酮盐酸盐。
结构式:
分子式:C19H24N2O·HCl
分子量:332.87
本品为盐酸帕洛诺司琼的灭菌水溶液,含有盐酸帕洛诺司琼、氯化钠、枸橼酸、枸橼酸钠、依地酸钙钠、甘露醇。
性状本品为无色的澄明液体。
适应症预防中、重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。
规格5ml:0.25mg( 以帕洛诺司琼计)
用法用量推荐剂量为:化疗前约30分钟,单剂量静脉注射帕洛诺司琼0.25mg,注射时间为30秒以上。
不良反应主要为头痛、便秘、腹泻、头晕、疲劳、腹痛、失眠。少见不良反应详见药物说明书。
据国外临床研究报道:1374名成年患者参加了帕洛诺司琼预防由中度或重度致吐化疗引起的恶心、呕吐的临床研究。结果表明,帕洛诺司琼引起不良反应的发生率及严重程度与昂丹司琼或多拉司琼相似。发生率≥2%的临床不良反应列表如下:
在其它临床研究中,单剂量用帕洛诺司琼0.75mg时(推荐剂量的三倍),两名患者产生严重的便秘:一例为在抑制术后恶心、呕吐研究中,患者口服10μg/kg帕洛诺司琼;另一例为一名健康志愿者在药代动力学研究中,静脉注射0.75mg帕洛诺司琼。
临床研究过程中,化疗的成年患者给予帕洛诺司琼治疗时出现一些发生率较低的不良反应,被认为是治疗相关性的或因果关系不明的,这些不良反应包括:
心血管系统:
发生率1%:间歇性的心动过速、心动过缓、低血压;发生率