[科普中国]-枸地氯雷他定胶囊

本品活性成份为枸地氯雷他定。
　　化学名称：8-氯-6，11-二氢-11-(4-氮己环叉)-5H-苯-[5，6]环庚[1，2-b]吡啶枸缘酸氢二钠盐二水合物。
　　分子式：C25H25ClN2O7Na2
　　分子量：582.92

本品内容物为白色或类白色颗粒。

耳鼻喉科,皮肤科,荨麻疹,过敏性鼻炎

在以季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，不良反应症状主要为口干、嗜睡等，均为轻至中度，不影响继续用药。

尚不明确

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。　2、肝功能不良、膀胱颈阻塞或尿潴留、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。　3、若发生嗜睡或头晕，请避免开车和操作机器。　禁忌：对本产品活性成份或赋形剂过敏者禁用。

由于尚无孕妇使用枸地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用枸地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用枸地氯雷他定。
　　地氯雷他定可经过乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女使用枸地氯雷他定。

枸地氯雷他定对12岁以下儿童患者的疗效和安全性尚未确定。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行枸地氯雷他定相关试验。本品在体内快速转化为地氯雷他定，地氯雷他定相关文献资料。
　　临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与阿奇霉素、酮康唑、红霉素、氟西汀和西咪替丁的多剂量药物相互作用试验中，血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。然而，地氯雷他定的代谢酶尚未确定，因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。
　　地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。进食或饮用葡萄柚汁对地氯雷他定的分布没有影响。地氯雷他定与酒精同时使用时不会加强酒精对人行为能力的损害作用。

未进行本品活性成分相关试验。本品在体内快速代谢转化为地氯雷他定，有文献报导地氯雷他定相关资料。
　　服药过量时，应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性成分。建议进行对症及支持治疗。
　　在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中，受试者接受高达45mg的地氯雷他定（临床实际用量的9倍），临床上未观察到不良反应的发生，但有使心电图Q-Tc间期延长的可能。
　　地氯雷他定不能通过血液透析排除，是否可以通过腹膜透析排除尚不确定。

2-30℃干燥处保存。

铝塑泡膜包装，6片/板，1板/盒，1袋/盒，4粒/板。

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