[科普中国]-溴芬酸钠水合物滴眼液

溴芬酸钠水合物滴眼液，适应症为外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗疗法（结膜炎、巩膜炎、术后炎症）。

成份本品主要成分为溴芬酸钠水合物，化学名称为：2-氨基-3（4-溴苯甲酰）苯乙酸钠3/2水合物
其结构式：

分子式：（C15H11BrNNAO3.3/2H2O)
分子量：383.17

性状本品为黄色的澄明液体。

适应症外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗疗法（结膜炎、巩膜炎、术后炎症）。

规格0.1%

用法用量通常1次1~2滴，一日两次。

不良反应在批准时以及在使用结果调查的总3,843病例中有72例（1.87%）被认为出现了不良反应。
主要的不良反应为角膜糜烂16件（0.42%），结膜炎（包括结膜充血、结膜滤泡）11件（0.29%），眼睑炎9件（0.23%），刺激感8件（0.21%），眼痛[暂时性]8件（0.21%），表层点状角膜炎6件（0.16%），瘙痒感6件（0.16%），角膜上皮剥离1件（0.03%），发热[眼睑]1件（0.03%）（使用结果检查的结束时间：2004年3月）。
以下的不良反应是在上述的调查或者自愿报告等情况下发现的不良反应。
（1）严重不良反应
有时会出现角膜溃疡、角膜穿孔（频度不明），因此发生角膜上皮障碍等时要终止使用，妥善处理。
（2）其他不良反应

注）出现上述不良反应时，要中止使用。

禁忌对本药成分有过敏史的患者禁用。

注意事项（1）有角膜上皮障碍的患者，有可能恶化为角膜糜烂，进而发展为角膜溃疡，角膜穿孔，应慎用。
（2）用药途径;仅限滴眼使用。
（3）用药时：滴眼时，注意瓶端不要直接接触眼部。
（4）请注意采用本品所进行的治疗时对症疗法，而不是病因疗法。
（5）使用该药有可能隐藏眼部感染的病症，因此用于治疗感染引起的炎症时，要充分观察，慎重使用。
（6）其他：在国外，对于长期投药溴芬酸钠的口服制剂连续达一个月以上，总投药量达1,500mg以上的患者有出现危重的肝脏障碍（包括死亡）的报告，因而，在出现可被认为与肝脏障碍的初期症状相关的异常表现时，应停止给药，进行适当的处置。

孕妇及哺乳期妇女用药仅限孕妇或有可能怀孕的妇女和哺乳期的妇女在治疗上的作用大于危险性的时候使用。[有关怀孕期和哺乳期妇女使用的安全性尚未确定]

儿童用药无可参考文献。

老年用药无可参考文献。

药物相互作用无可参考文献。

药物过量在国外，对于长期投药溴芬酸钠的口服剂连续达1个月以上，总投药量达1,500mg以上的患者有出现危重的肝脏障碍（包括死亡）的报告，因而，在出现可被认为与肝脏障碍的初期症状相关的异常表现时，应停止给药，进行适当的处置。

药理毒理1.药理作用
（1）对大鼠实验性结膜浮肿的抗炎作用
溴芬酸钠滴眼液对大鼠有花生四烯酸、海藻酸引起的实验性急性结膜浮肿具有抗炎作用。
（2）对家兔眼前房穿刺后或激光照射后的防水蛋白浓度增加的抑制效果。
溴芬酸钠滴眼液对家兔眼前房穿刺后或激光照射后的房水蛋白浓度增加具有几乎完全抑制的作用。
2.作用机理
用家兔虹膜睫状体和牛精囊做试验，确认了本品对通过环氧煤的前列腺素系的炎症介质生成具有抑制作用（in vitro).

药代动力学眼内转移（家兔）
在用0.1%14C-溴芬酸钠水合物滴眼液给家兔的两眼滴眼一次（0.05ml),15,30分，1,2,4,8,12,24,48,72小时后测定放射活性的试验中，角膜、结膜和前部巩膜出现了较高的值。
滴眼后72小时，除水晶体以外的所有眼组织都在监测界限（0.1ng eq./g或ml)以下。

贮藏1℃至30℃的温度条件下保存

包装直接接触药品的包装材料：
聚丙烯瓶（颜色的有无：无色）
包装规格：1支/盒，5ml/支

有效期24个月

执行标准H200908431