注射用硫酸头孢匹罗,适应症为本品可适用于下述由未知病原菌或已知敏感菌造成的感染的治疗:下呼吸道感染(支气管肺炎及大叶性肺炎)。合并上(肾盂肾炎)及下泌尿道感染。皮肤及软组织感染(蜂窝织炎,皮肤脓肿及伤口感染)。中性粒细胞减少患者的感染。菌血症/败血症。如上所列的严重感染。
成份本品主要成份为:硫酸头孢匹罗。
化学名称:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧亚氨基乙酰氨基]-3-(6,7-二氢-5H-环戊 吡啶-1-基甲基)-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基单硫酸盐。
化学结构式:
分子式:C22H22N6O5S2 ·H2SO4
分子量:612.66
辅料:无水碳酸钠。
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末。
规格(1)按C22H22N6O5S2计 0.25g (2)按C22H22N6O5S2计 1.0g
用法用量本品为胃肠外给药,其剂量、给药方法及疗程决定于感染的严重程度、病原菌的敏感性、患者状况及肾功能情况。下列剂量推荐用于肾功能正常的中重度感染的患者。
指征 单位剂量(克) 给药时间(小时) 每日总剂量(克)
合并上下泌尿道感染 1.0 12 2.0
皮肤及软组织感染 1.0 12 2.0
下呼吸道感染 1.0或2.0 12 2.0或4.0
菌血症/败血症及严重感染 2.0 12 4.0
中性粒细胞减少患者的感染 2.0 12 4.0
对于很严重的泌尿系及皮肤、软组织感染病例其单位剂量可增至2.0克。
肾功能损害患者的剂量:头孢匹罗主要经肾脏排泄,因此在肾功能损害患者必须减少剂量以与其较慢的排出保持平衡。
推荐剂量如下:
肌酐清除率 肾功能正常者剂量
>50ml/min 1.0克 每日二次 2.0克 每日二次
剂量调整
1.0克负荷量,然后 2.0克负荷量,然后
50-20ml/min 0.5克 每日二次 1.0克 每日二次
20-5ml/min 0.5克 每日二次 1.0克 每日二次
65岁):健康老年人单次静脉给药2.0克的C5分钟血清水平为174毫克/升。血清半衰期为3.4小时,24小时后经尿液排出的原形头孢匹罗为71%。在大于65岁的老年患者中,单次静脉给药1.0克及2.0克的C5分钟分别为127.1及231.1毫克/升。相同剂量的半衰期分别为4.4±1.4及4.5±1.6小时。
肾脏损害患者:不同程度肾功能损害患者单次静脉给药2.0克其后平均半衰期如下表所列:
肾脏损害患者仅在肌酐清除率水平低于50毫克/分钟时才需调整剂量。
贮藏遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
包装西林瓶装,1瓶/盒。
有效期24个月。
执行标准国家食品药品监督管理局标准YBH077120061