硫糖铝分散片,适应症为胃及十二指肠溃疡。
成份硫糖铝
性状本品为白色片。
适应症胃及十二指肠溃疡。
规格0.5g
用法用量餐前1小时及临睡前将药片置少许温水中,摇匀后饮用。成人一次2片,—日3~4次。疗程4~6周,或遵医嘱。
不良反应可见口干、便秘。少见或偶见的不良反应有腰痛、腹泻、眩晕、消化不良、恶心、皮疹、瘙痒、胃痉挛、失眠、嗜睡及低磷血症。
禁忌习惯性便秘者禁用。
注意事项1.不宜和H2受体拮抗剂合用。
2.连续服用不宜超过8周。
3.肝肾功能不全者慎用或不用。
4.甲状腺机能亢进,营养不良性佝偻病人、磷酸盐过少的病人,不宜长期服用本品。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠期前三个月慎用。
药物相互作用1.本品与四环素、苯妥英、地高辛、华法林、西咪替丁、喹诺酮类、脂溶性维生素同时服用,可干扰和影响这些药物的吸收,故应间隔2小时再服用上述药物。
2.与多酶片合用时,两药的疗效均降低。
3.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物过量由于本品胃肠道吸收极少,过量服用危害较小,可能出现恶心、呕吐、腹痛、消化不良等症状。
药理毒理药理作用:
硫糖铝促进胃、十二指肠溃疡愈合的作用机制仍不十分清楚,目前已知其主要通过局部而不是全身作用发挥药效,并与以下作用有关:
1.人体临床和溃疡动物模型研究均表明,硫糖铝可以与溃疡部位的渗出蛋白质结合,形成附着于溃疡表面的复合物。
2.体外试验中,硫糖铝—白蛋白膜具有抑制H+扩散的屏障作用。
3.在临床研究中,病人在溃疡治疗过程中服用推荐剂量的硫糖铝,可以使胃液中胃蛋白酶的活性下降32%。
4.硫糖铝在体外试验中可以吸收胆盐。
上述结果提示硫糖铝通过形成附着于溃疡表面的复合物,使溃疡部位免受胃酸、胃蛋白酶和胆盐的损伤而发挥抗溃疡作用。1g硫糖铝可中和大约14~16mEq胃酸。
毒理研究:
生殖毒性:硫糖铝大鼠给予剂量达人用量的38倍时,生育力未受明显影响。大鼠、小鼠和家兔给药量达人用剂量的50倍时,未见对动物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用于妊娠妇女的充分和严格控制的临床研究数据,且动物生殖毒性研究结果并不能完全代表人体试验的结果,所以只有在确实需要时,妊娠妇女才可服用本品。
目前尚不清楚硫糖铝是否会经母乳分泌。鉴于许多药物可以经母乳分泌,因此哺乳期妇女应慎用本品。
致癌性:大鼠和小鼠连续24个月经口给予硫糖铝lg/kg(人用剂量的12倍),结果未表现出致癌性。
药代动力学本品不溶于水,仅微量吸收,口服1g吸收量约为0.5~2.2%,资料介绍,17例溃疡病人每日口服4g,共10周,其血浆铝浓度与对照组无差别。
贮藏密封,在干燥处保存。
包装包装规格:每片0.5g,每板6片,每盒2板或4板。
包装材料:铝箔+复合铝箔
有效期暂定二年