[科普中国]-冻干静脉注射用人免疫球蛋白

冻干静脉注射用人免疫球蛋白，1．原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2．继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3．自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。1.

成份主要组成成份：本品蛋白质中95%以上为人免疫球蛋白

性状本品为白色疏松体，无融化迹象。重溶后为无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光。

适应症1．原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2．继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3．自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

规格1.25g/瓶、2.5g/瓶。

用法用量用法：用灭菌注射用水将制品溶解至IgG含量为5%。静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0 ml/分(约60滴/分)。

用量：遵医嘱。推荐剂量：
1．原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400 mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2．原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日，维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3．重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。
4．川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

不良反应一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

禁忌1．对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2．有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

注意事项1．本品专供静脉输注用。并应单独输注，不得与其他药物混合输用。
2．严禁用含氯化钠的溶液溶解本品。
3．本品重溶后如呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。
4．本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
5．有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

药物相互作用本品应单独输注，禁止与其他药物混合输用。

药理毒理本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

贮藏8℃以下避光保存

包装包装规格：1瓶/盒 包装材料：玻璃瓶。

有效期3年