[科普中国]-双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）

成份

本品系用Ⅰ型PS-6株和Ⅱ型L99株肾综合征出血热病毒分别接种原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液，病毒灭活、 纯化，混合后加入人血白蛋白稳定剂和氢氧化铝佐剂制成。为微乳白色混悬液体，含硫柳汞防腐剂。
有效成分： 灭活的Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒。
辅料： 人血白蛋白、硫柳汞、氢氧化铝、磷酸缓冲盐（氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠）。

接种对象-预防用生物制剂肾综合征出血热疫区的居民及进入该地区的人员，主要对象为16-60岁的高危人群。

作用与用途-预防用生物制剂接种本疫苗后，可刺激机体产生抗Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒的免疫力。用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。

规格每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml。

用法用量（1）于上臂外侧三角肌肌内注射。
（2）基础免疫为2针，于0天（第1天，当天）、14天（第15天）各注射1剂疫苗； 基础免疫后1年加强免疫1剂。每剂1.0ml。

不良反应常见不良反应：
（1）接种本疫苗后，注射部位可出现局部疼痛、发痒、局部轻微红肿。
（2）全身性反应可有轻度发热反应、不适、疲倦等，一般不需处理可自行缓解。
罕见不良反应：
（1）短暂中度以上发热：应采用物理方法或药物对症处理，以防高热惊厥或继发其他疾病。
（2）局部中度以上红肿，一般3天内即可自行消退，不需任何处理，适当休息即可恢复正常；反应较重的局部红肿可用干净的毛巾热敷，每天数次，每次一般10～15分钟可助红肿消退。
极罕见不良反应：
（1）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。
（2）过敏性休克：一般注射疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
（3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
（4）周围神经炎：应及时就诊。

禁忌（1）已知对该疫苗所含的任何成分，包括辅料、甲醛以及抗生素过敏者。
（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
（3）患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
（4）妊娠及哺乳期妇女。

注意事项（1）以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
（2）疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗瓶内有异物者均不得使用。
（3）疫苗瓶开启后应立即使用。
（4）注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本品，以免影响免疫效果。
（5）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
（6）严禁冻结。

贮藏于2～8℃避光保存和运输。

有效期18个月。