[科普中国]-注射用硫普罗宁钠

注射用硫普罗宁钠，用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。1.

成份本品主要成份为硫普罗宁钠 化学名称：N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸钠 化学结构式： 分子式：C5H8NSO3Na 分子量：185.18 辅料：甘露醇

适应症用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。

用法用量静脉滴注，一次2支(0.2g)，一日一次，连续4周。

不良反应在本品的临床试验中观察到的不良反应包括：药物过敏反应、头痛、恶心、乏力、胸闷、心悸等。由于本品为硫普罗宁的钠盐，因此应用本品有可能发生硫普罗宁注射剂的以下不良反应。 1.过敏反应：在硫普罗宁注射剂上市后收集的1560例不良反应病例报告中，严重不良反应病例报告115例.主要表现为过敏性休克的79例(死亡1例)。其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、领下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。 2.本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应，但其不良反应的发生率较青霉胺低。 3.血液系统少见粒细胞缺乏症，偶见血小板减少，如果外周白细胞计数降到每毫升35×106 以下，或者血小板计数降到每毫升10×106 以下，建议停药。 4.泌尿系统可出现蛋白尿，发生率约为10%，停药后通常很快即可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。 5.消化系统可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升，如出现异常应停用本品，或进行相应治疗。 6皮肤皮肤反应是本药最常见的不良反应，发生率约为10%～32%，表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等，其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。 7呼吸系统据报道，本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫，以及闭搴性细支气管炎。 8.肌肉骨骼有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。 9.长期、大量应用罕见蛋白尿或肾病综合症。 10.其它：罕见胰岛素性自体免疫综合症，出现疲劳感和肢体麻木应停用。

禁忌1.对本品成份过敏的患者。 2.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。 3.肾功能不全合并糖尿病者。 4.急性重症铅、汞中毒患者。 5.既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

注意事项1.出现过敏反应的患者应停用本药。以下患者慎用 (1)老年患者。 (2)有哮喘病史的患者。 (3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。 2.用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用：外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。

孕妇及哺乳期妇女用药妊娠期及哺乳期妇女禁用。

儿童用药禁用。

老年用药未进行该项目实验且无可靠参考文献

药物相互作用本品不应与具有氧化作用的药物合用。

药理毒理硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，消除自由基。

贮藏遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）处保存。