磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊,脑血管病变及相关症状,如情绪不稳定、记忆力减退、夜间突醒、晕眩、耳鸣、头痛等。1.
成份主要成分为磷酸吡哆醛丁咯地尔。化学名称:4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-丁酮-[3-羟基-5-(羟甲基-2-甲基异烟醛)]-5-磷酸。
分子式:C25H35N2O10P
分子量:554.53
性状磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊(倍拉新)为胶囊剂,其内容物为黄色粉末及颗粒。
适应症脑血管病变及相关症状,如情绪不稳定、记忆力减退、夜间突醒、晕眩、耳鸣、头痛等。
规格0.2g(磷酸吡哆89.2mg,丁咯地尔110.8mg)。
用法用量口服,每日两次,每次0.2g(1粒)。
不良反应偶有胃肠道不适(上腹痛、呕吐、恶心)、头痛、眩晕、倦睡、失眠、皮肤潮红及瘙痒等。
禁忌对本品成份过敏者禁用;急性心梗、心绞痛、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向的病人或近期内大量失血者禁用。
注意事项1. 本品服用时偶见动脉血压稍低,体位性低血压病人须在医生指导下服用。 2. 本品服用时可引起轻度眩晕及嗜睡,故不适用于需高度警惕的患者(如驾驶员)。 3. 肝肾功能不全的患者慎用本品。
孕妇及哺乳期妇女用药在怀孕期最初三个月及哺乳期间禁用。
儿童用药尚无儿童应用磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊(倍拉新)的安全性和有效性资料,不推荐使用。
老年用药尚无儿童应用本品的安全性和有效性资料,不推荐使用。
药物相互作用尚不明确。
药物过量过量服用1小时内吞服活性碳、2小时内洗胃能减少药物的吸收,减轻中毒症状。一旦吸收过量,常规血液透析不能有效减轻症状,此时可采取对症处理:例如病人出现脑兴奋时可给予安定。
药理毒理1.磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊(倍拉新)在体内分解成磷酸吡哆醛和丁咯地尔两种高生物活性的物质,相比盐酸丁咯地尔,磷酸吡哆醛促进了丁咯地尔在体内的吸收利用,而且两者具有协同作用,增强了抑制血小板聚集的功能。磷酸吡哆醛作为转氨酶的辅酶参与蛋白质的生物代谢;促使受损血管内皮的半胱氨酸(一种可以引起动脉内膜变形和剥离的物质)转变成无害的胱硫醚。丁咯地尔抑制α-受体扩张微血管;增加红细胞变形能力;阻断钙离子通道;降低组织耗氧量。故磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊(倍拉新)能有效改善机体病变组织的血和养分的供应状况,加快损伤组织的修复。2.一般药理学研究表明,磷酸吡哆醛丁咯地尔能扩张动物外周血管,对中枢神经及植物性神经无毒副作用,同时对动脉血压及心率无明显影响。
药代动力学口服磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊(倍拉新)400mg后,吸收迅速,约1.5h达到血药浓度峰值(1100ng/ml),主要通过肝脏代谢,于24h内消除,24小时内从尿中排出的量为20%。
贮藏密封,阴凉干燥处保存。
包装热带铝/PVC/铝箔双铝泡罩包装,每板10粒,每盒1板。
有效期24月