[科普中国]-坎地氢噻片

坎地氢噻片，本品用于治疗高血压。坎地氢噻片不适用于高血压的初始治疗，坎地氢噻片适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。

成份坎地氢噻片为复方制剂，其组份为每片含坎地沙坦酯16mg和氢氯噻嗪12.5mg。

性状坎地氢噻片为淡粉色中间带划痕的椭圆形片。

适应症本品用于治疗高血压。坎地氢噻片不适用于高血压的初始治疗，坎地氢噻片适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。

用法用量本品推荐剂量为每日一次，每次一片，口服，空腹或进餐时服用，其降压效果大多在开始治疗的4周内出现。当单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压时，可服用坎地氢噻片。推荐在复方治疗前，根据患者血压的降低程度，对单一成分(即坎地沙坦酯或氢氯噻嗪)进行逐步的剂量调整。严重肾功能不全、严重肝功能不全和/或胆汁郁积症患者禁用，必要时，本品也可与其他抗高血压药物联合使用，老年患者无需调整剂量。

不良反应常见有上呼吸道感染；全身性反应：背痛；类似感冒症状；头晕、头痛等。

禁忌1.对本品中任何组分过敏的患者禁用。 2.由于本品含有氢氯噻嗪，因此患有无尿症或对其他磺胺类药物过敏的患者禁用。 3.妊娠或计划妊娠的妇女禁用。 4.严重肾功能不全患者禁用。 5.严重肝功能不全和/或胆汁郁积症患者禁用。 6.顽固性低钾血症和高钙血症患者禁用。 7.痛风患者禁用。

注意事项1.哺乳期妇女避免服用本品，必须服用时，应停止哺乳。 2.对于低钠和/或血容量不足的患者，应在开始治疗前纠正低钠和/或血容量不足，否则需在密切监测下服用本品。一旦发生血压过低，应积极采取抢救措施。 3.服用本品的患者在接受重大手术和麻醉的治疗过程中有可能出现血压过低症状。 4.对于肝功能受损或迁延性肝病的患者来说，体液和电解质平衡的微小改变即有可能引起肝昏迷状态。因此此类患者应慎用本品。 5.如有必要，在接受本品治疗过程中应适时定期监测电解质，积极纠正电解质紊乱。 6.一些患者在接受噻嗪类药物治疗时有可能发生高尿酸血症或痛风急性发作，或可能伴有胆固醇和甘油三酯水平的升高，或可能导致低镁血症。 7.糖尿病患者服用本品时可能需要调整胰岛素或口服降糖药的剂量。 8.服用本品有可能会对氢氯噻嗪发生过敏反应，尤其是有过敏或支气管哮喘病史的患者发生过敏反应的可能性更大。 9.本品中的氢氯噻嗪有可能会诱发系统性红斑狼疮发作或使病情恶化。 10.本品不能与锂制剂同时服用。 11.在进行甲状旁腺功能检查前应停用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药妊娠或计划妊娠的妇女禁用。

儿童用药目前尚没有儿童服用坎地氢噻片的安全性和有效性资料。

老年用药在临床研究中，本品对老年(≥65岁)和年轻(99%)且不能渗入血红细胞中。当坎地沙坦血浆浓度恰在超过推荐剂量的范围后，其与蛋白的结合即保持不变。在大鼠试验中已证实，坎地沙坦完全或几乎完全不通过血脑屏障。另一项大鼠试验还证实，坎地沙坦能通过胎盘屏障分布到胎儿处。代谢与排泄：坎地沙坦的总血浆清除率为0.37mL/min/kg，肾清除率为0.19mL/min/kg。口服坎地沙坦后，约26%以原型经尿排泄。口服给予C标记的坎地沙坦酯后，可在尿中检测出约33%的放射性物质，粪便中检出约67%。静脉给予C标记的坎地沙坦后，在尿中检测出约59%的放射性物质，粪便中检出约36%。胆汁排泄为坎地沙坦消除的一种途径。

贮藏遮光，密封。

包装双铝包装，每盒装14片。

有效期24 月

执行标准YBH008320111