[科普中国]-聚乙二醇干扰素α-2b注射剂

聚乙二醇干扰素α-2b注射剂（商品名：佩乐能®），处方药，由爱尔兰先灵葆雅公司，经美国先灵葆雅公司授权生产，在全球长效干扰素中处方量排名第一。

聚乙二醇干扰素α-2b注射剂是2000年及2001年第一个通过欧盟和美国FDA批准的长效干扰素。2004年5月在中国获得批准用于治疗慢性丙型肝炎, 2007年3月在中国获批慢性乙型肝适应症。

佩乐能®是最优化设计的聚乙二醇干扰素，在延长半衰期的同时，最大程度地保留了抗病毒活性。佩乐能®是唯一按体重给药的长效干扰素，使不同体重的病人不良反应发生率相同，避免了单一固定剂量给药时，体重小的病人骨髓抑制发生率高的缺点。

2009年美国肝病研究协会(AASLD)慢性乙肝指南，2012年亚太肝病研究协会（APASL）慢性乙肝指南，2012年欧洲肝病研究协会（EASL）慢性乙肝指南，2010年中国慢性乙肝防治指南推荐聚乙二醇干扰素α-2b作为HBeAg阳性慢性乙肝患者初始治疗的一线用药之一。

亚太肝病研究协会（APASL）慢性丙肝指南，欧洲肝病研究协会（EASL）慢性丙肝指南，美国肝病研究协会(AASLD)慢性丙肝指南推荐聚乙二醇干扰素α-2b联合口服利巴韦林是慢性丙肝的一线治疗选择。

药品信息基本信息【商品名称】佩乐能®PEG-INTRON®

【通用名】聚乙二醇干扰素α-2b注射剂

【英文名称】Peginterferonalfa-2bInjection

【汉语拼音】JuYiErChunGanRaoSuα-2bZhuSheJi

【规格】50ug、80ug、100ug。复容后体积为0.5ml。

【包装】1支/盒1

本品为冻干粉剂，溶解后注射。本品每个包装内含有一支冻干粉剂、一支溶解用的溶剂、一支注射器，一个长针头（用于溶解并抽出本品），一个短针头（用于注射）。

粉剂装在2ml的I型无色玻璃瓶内，灰色溴丁基橡胶瓶塞，带有聚丙烯罩的铝制易拉盖封。溶剂为注射用水，装在2ml的I型无色玻璃安瓿内。

【贮藏】必须储存在2-8℃条件下，不可冷冻，远离儿童放置。

配置后的待用溶液在2-8℃条件下，24小时内必须使用。未用完的溶液必须丢弃。发现溶液变色时不要使用。超过有效期后不要使用。

【有效期】36个月

【批准文号】进口药品注册证号：S20120062，S20120063，S20120064

【生产企业】企业名称：SP(Brinny)Company（爱尔兰先灵葆雅公司，经美国先灵葆雅公司授权生产）

【成份】

主要成分：聚乙二醇干扰素α2b

辅料：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、蔗糖、聚山梨醇酯80和注射用水。

【性状】

本品为白色冻干粉末，溶解后为清澈无色液体，无可见颗粒物。1

适应症1．慢性丙型肝炎

本品适用于治疗慢性丙型肝炎。患者年龄须≥18岁，患有代偿性肝脏疾病。

现认为慢性丙型肝炎的理想治疗是本品和利巴韦林合用。当本品和利巴韦林合用时，请同时参见利巴韦林的产品信息。

2．慢性乙型肝炎

本品也可用于治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎。患者年龄须≥18岁，患有代偿性肝脏疾病。

用法用量1.慢性丙型肝炎

本品：皮下注射，每周1次。

体重65kg以下者，每次40μg。

体重65kg以上者，每次50μg。

同时口服利巴韦林。

疗程：用药6个月后，如病毒负荷仍高，建议停止用药。

剂量调整：若治疗期间出现严重不良反应和实验室指标异常，建议适当调整剂量直至不良反应消失或减轻。根据间接胆红素检查结果调整利巴韦林用量的具体标准：

间接胆红素>3mg/dL(或>51μmol/L)时第一次减量，如减量1－2周后间接胆红素仍大于3mg/dL则第二次减量，如连续四周间接胆红素大于3mg/dL则停用利巴韦林。利巴韦林单独停药至少一周，最多两周。如停药后，间接胆红素降至