[科普中国]-注射用亚胺培南-西司他丁钠

注射用亚胺培南西司他丁钠，处方药，静脉滴注剂型，由默沙东公司（在美国和加拿大被称为默克）研发、生产。

注射用亚胺培南西司他丁钠为一非常广谱的抗生素，适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，全面治疗各种中度及重度感染；以及在病原菌未确定前的早期治疗。

注射用亚胺培南西司他丁钠为复方制剂，其组份为亚胺培南和西司他丁钠。亚胺培南是一种最新型的β内酰胺抗生素亚胺硫霉素；西司他丁钠是一种特异性酶抑制剂，它能阻断亚胺培南在肾脏内的代谢，从而提高泌尿道中亚胺培南原形药物的浓度。亚胺培南属于亚胺硫霉素类抗生素，其杀菌谱较其它任何已研究过的抗生素更为广泛。

基本信息【通用名称】：注射用亚胺培南西司他丁钠

【汉语拼音】：Zhusheyong Yaanpeinan Xisitadingna

【主要成分】本品为复方制剂，其组份为亚胺培南500mg和西司他丁钠（以C16H26N2O5S计）500mg。 辅料为碳酸氢钠。

【规格】亚胺培南 500mg 和 西司他丁500mg

【包装】玻璃瓶。

亚胺培南500mg和西司他丁钠（以C16H26N2O5S计）500mg /瓶，1瓶/盒。

【执行标准】

进口药品注册标准JX200601351

【批准文号】

国药准字J20130123(20mL)

进口药品注册证号：H20130347(20mL)1

【生产企业】

公司名称：Merck Sharp & Dohme Corp.

公司地址：Elkton, VA 22827, U.S.A.

生产厂名称：Merck Sharp & Dohme Corp.

生产厂地址：Elkton, VA 22827, U.S.A.

【主要成份】

本品为复方制剂，其组份为亚胺培南500mg和西司他丁钠（以C16H26N2O5S计）500mg。 辅料为碳酸氢钠。2

亚胺培南的化学结构式：

分子式：C12H17N3O4S·H2O

分子量：317.4

西司他丁钠的化学结构式：

分子式：C16H25N2O5SNa

分子量：380.4

**【性状】**本品为白色至类白色粉末。

适应症治疗

本品（注射用亚胺培南西司他丁钠）为一非常广谱的抗生素，特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染:

腹腔内感染、下呼吸道感染、妇科感染、败血症、泌尿生殖道感染、骨关节感染、皮肤软组织感染、心内膜炎

本品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。脆弱拟杆菌是这些混合感染中最常见的厌氧菌，它们通常对氨基糖甙类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药，而对本品敏感。

已经证明本品对许多耐头孢菌素类的细菌，包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性；这些细菌耐药的头孢菌素类抗生素包括头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头孢噻肟、羟羧氧酰胺菌素、头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松。同样，许多由耐氨基糖甙类抗生素（如庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素）或青霉素类（氨苄西林、羧苄西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林）的细菌引起的感染，使用本品仍有效。

本品不适用于脑膜炎的治疗。

预防

对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一旦发生将会特别严重的操作，本品适用于预防这样的术后感染。2

用法用量本品以静脉滴注剂型供应。

本品的推荐剂量是以亚胺培南的使用量表示，也表示同等剂量的西司他丁。

本品的每天总剂量根据感染的类型和严重程度而定；并按照病原菌的敏感性、患者的肾功能和体重，考虑将一天的总剂量等量分次给予患者。

治疗：肾功能正常的成年病人的剂量安排

表（一）列出的剂量是根据病人的肾功能正常（肌酐清除率>70ml/min（分）/1.73m2）和体重≥70千克而定的。肌酐清除率≤70ml/min（分）/1.73m2（见表（二）)和/或体重

对大多数感染的推荐治疗剂量为每天1~2克，分3~4次滴注。对中度感染也可用每次1克，每天2次的方案。对不敏感病原菌引起的感染，本品静脉滴注的剂量最多可以增至每天4克，或每天50毫克/千克体重，两者中择较低剂量使用。

当每次本品静脉滴注的剂量低于或等于500毫克时，静脉滴注时间应不少于20~30分钟，如剂量大于500毫克时，静脉滴注时间应不少于40~60分钟。如病人在滴注时出现恶心症状，可减慢滴注速度。

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*对体重