[科普中国]-复方β-胡萝卜素胶囊

复方β-胡萝卜素胶囊，本品为硬胶囊，内含米黄色和红色颗粒。1.

成份β－胡萝卜素6mg 维生素E100mg 维生素C200mg

性状本品为硬胶囊，内含米黄色和红色颗粒。

适应症本品为硬胶囊，内含米黄色和红色颗粒。

规格6mg

用法用量口服，成人每天一次，每次一粒。或遵医嘱。

不良反应在推荐剂量下应用复方β-胡萝卜素胶囊，未见特殊不良反应。本品为复方制剂，长期大剂量应用可能出现以下不良反应： 1．大剂量β-胡萝卜素可引起皮肤色素变深变黄，停药后可自行消失；β-胡萝卜素为维生素A的前体，摄入过量维生素A（成人>100万单位，小儿>30万单位）可致严重中毒，甚至死亡。 2．长期大量应用维生素E（日剂量400～800mg），可引起视力模糊、乳腺肿大、头晕、头痛、恶心、胃痉挛、腹泻、流感样症状及乏力软弱；长期超剂量服用时（日剂量>800mg），对维生素K缺乏患者可引起出血倾向，影响内分泌代谢甚至有栓塞的危险。 3．大量应用维生素C（日剂量>1g以上）可引起头痛、皮肤红而亮、尿频（每日尿量600ml以上）、恶心、呕吐、胃痉挛、腹泻；长期大量服用时（日剂量2～3g）可引起停药后坏血病；偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。

禁忌对本品各组分过敏者禁用，维生素A过多症者禁用，慢性肾功能衰竭时慎用。

注意事项1．有严重肝、肾功能损害者慎用。
2．服用本品期间不宜再服维生素A。
3．大剂量应用维生素A时，红细胞和白细胞计数可下降，血沉增快，凝血酶原时间缩短；对维生素K缺乏引起的低凝血酶原血症及缺铁性贫血病人，应慎用维生素E，以免病情加重。
4．特殊患者，需长期大量服用β-胡萝卜素和维生素A时，应随访监测血细胞计数、暗适应试验、血沉、凝血酶原时间、眼震颤电动图、血浆胡萝卜素及维生素A含量测定。
5．大量维生素E可导致血清胆固醇及甘油三酯浓度升高。
6．胃酸缺乏者，维生素C可能在胃肠道被破坏。
7．大量服用维生素C可能影响以下诊断性试验的结果：大便隐血假阴性；尿糖假阳性；影响血糖、血清乳酸脱氢酶和转氨酶的结果；血清胆红素浓度下降；尿草酸盐、尿酸盐及半胱氨酸等浓度增高；尿液pH下降。
8．下列疾病患者就慎用维生素C：半胱氨酸尿症，高草酸盐尿症，高尿酸盐尿症，痛风，草酸盐沉积症，尿酸盐性肾结石，糖尿病，6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症（可致溶血性贫血），镰形红细胞贫血（可致溶血危象），铁粒细胞性贫血或地中海贫血（可致铁吸收增加），血色病。

孕妇及哺乳期妇女用药妊娠期对维生素A需要量略增加，但日剂量不宜超过6000单位；维生素A、C和E均能通过胎盘，孕妇摄入正常膳食时，尚未发现有确切的维生素缺乏，有报道大量摄入维生素A可致胎儿畸形，如尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺关闭等；维生素A和C还可经乳汁分泌，乳母摄入增加时，应注意婴儿自母乳摄取的量；故服妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。

儿童用药婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感，应谨慎使用；新生儿仅获得母亲维生素E血药溶液的20～30％，故出生体重低的婴儿，出生后可致维生素E缺乏。故婴幼儿、儿童应在医生指导下使用。

老年用药遵医嘱

药物相互作用1．口服避孕药可加速维生素C代谢，同时提高血浆维生素A浓度。
2．制酸药如氢氧化铝可使小肠上段的胆酸减少，影响脂溶性维生素A和E的吸收。
3．抗凝药如香豆素或茚满二酮衍生物与大量维生素A同服，可导致低凝血酶原血症。
4．降血脂药如考来烯胺和考来替泊，矿物油、新霉素及硫糖铝等药物能干扰维生素A吸收。
5．与维生素E合用时，可促进维生素A的吸收，使肝内维生素A的贮存和利用增加，并降低维生素A中毒的发生；但超量维生素E可减少维生素A的体内贮存。
6．缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增大；慢性维生素A过多症的患者，对维生素C的需要量增大。
7．维生素C与磺胺类药物同时使用，可促使后者在肾脏形成结晶，不宜同用。
8．纤维素磷酸纳可促使维生素C代谢为草酸盐。
9．与乙酰水杨酸、巴比妥类及四环素等合用，可促进维生素C的尿排泄。
10．长期或大量应用维生素C可干扰抗凝药效果及双硫仑对乙醇的作用。

药物过量1．服用维生素E达80mg/kg时未发现毒性；曾有长期服用更大剂量时，引起骨骼无力，生殖功能紊乱，胃部不适等报导，停药数月后，症状消失。
2．服用维生素C超过1g/日，可致腹泻；口服维生素C2g/日，可显著降低尿液pH，促进酸性药物经肾小管重吸收；因此，治疗时若尿液呈酸性，有形成草酸盐或尿酸盐性肾结石的可能。
3．大剂量或超量应用β-胡萝卜素皮肤色素会变深变黄，停药后可自行消失。

药理毒理本品为三种抗氧化维生素复方药物。
其中β-胡萝卜素在体内转化为视黄酸或视黄醇（维生素A）（视黄醇的吸收较β-胡萝卜素快7～30倍），在维持上皮结构完整、暗适应、骨赂生长、卵巢和睾丸功能以及胚胎发育中起重要作用。
维生素E 具有抗氧化作用，可保护多聚不饱和和脂肪酸、某些酶中的巯基、维生素A、胡萝卜素及细胞膜等免受氧化破坏，在核酸代谢及红细胞生成中起重要作用；此外，维生素E与生殖功能有关，缺乏时可致不育。
维生素C 在体内和脱氢抗坏血酸形成一种可逆的氧化还原系统，因而在生物氧化及还原作用（如保护巯基酶的活性）以及细胞呼吸中起重要作用；还参于氨基酸代谢、神经递质合成、胶元蛋白及组织细胞间质的生成，促进铁在肠内的吸收，促进血脂下降，对毛细血管壁、骨骼、肉芽组织等形成起重要作用。
毒理：本品小鼠灌服LD50＞10g/kg。

药代动力学β-胡萝卜素 主要在十二指肠和空肠吸收，其中25％以原型在淋巴组织形成乳糜微粒，而75％在粘膜细胞转化成维生素A，而后大部分在淋巴系统被脂化和结合。人体血清中主要类胡萝卜包括黄体素、番茄红素、β-胡萝卜素、α-胡萝卜素、少量γ-胡萝卜素和一些其他极性类胡萝卜素，其量及类别取决于日摄入情况。β-胡萝卜素存在于大多数器官组织内，一般人体含量为140mg，其中80％在脂肪组织中，10％在肝脏中，而肝脏中的量与日摄入量无关。某些组织中如黄体和各肾上腺浓度较高，其中黄体最高为60μg/gm，肝脏的10μg/gm，脂肪组织仅6μg/gm，也可分布于皮肤真皮层、血小板、红白细胞及初乳，主要经粪便排出。一般血浆浓度为200～400μg/dl，取决于日摄入量。β-胡萝卜素在体内的转化率受血浆维生素A的负反馈抑制，故不易导致积蓄中毒。
口服维生素E后，20～80％在十二脂肠吸收，吸收需要胆盐和饮食中脂肪的存在及胰腺功能正常，与血中β-脂蛋白结合，以乳糜微粒的形式经淋巴进入血液，可分布于各组织，脂肪、垂体和肾上腺中浓度最高，贮存量可高在供4年所需，大部份在肝脏代谢，经胆汁和肾排泄。成人直觉血浆含量平均为1mg/100ml。
口服维生素C后，主要在空肠吸收，蛋白结合率低，可分布于体各组织器管，以腺体组织内浓度最高，以肌肉、脂肪内最少，在白细胞和血小板中的浓度高于其在红细胞及血浆中的浓度。健康人体含量超过1.5g，血浆浓度达1～2mg，表明个体已饱和；血浆浓度0.5mg％为正常低浓度。维生素C部份在体内代谢成为草酸与二氧化碳排出，部份以还原型或脱氢型经尿排出，如果血浆浓度超过肾阈值（约为1.4mg％），继续给药则大部分以原型经尿排出。

贮藏遮光，阴凉，密闭保存。

有效期暂定一年半。