[科普中国]-注射用头孢地秦钠

注射用头孢地秦钠，用于敏感菌引起的感染，如上、下泌尿道感染，下呼吸道感染，淋病等。1.

成份头孢地秦钠

性状本品为白色至淡黄色结晶性粉末。

适应症用于敏感菌引起的感染，如上、下泌尿道感染，下呼吸道感染，淋病等。

规格0.5g

用法用量用法：静脉注射、静脉滴注、肌肉注射。
静脉注射：0.5g或1.0g注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地秦钠溶于10ml注射用水中，于3~5分钟内注射。
静脉输注：0.5g、1.0g或2.0g注射用头孢地秦钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中，20~30分钟内输注。
肌肉注射：0.5g或1.0g注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地秦钠溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射；为防止疼痛，可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射（此时须避免注入血管内）。
用量：具体见下表。
适应症 单剂剂量 给药间隔 每日总量 疗程
妇女无合并症下泌尿道感染 1.0/2.0g 一次 1.0/2.0g 一次
其他上、下泌尿道感染
———基础方案
1.0/2.0g 24小时 1.0/2.0g 根据病情确定疗程
———加至
2.0g 12小时 4.0g
下呼吸道感染
———基础方案
1.0g 12小时 2.0g 一般10-14天为个疗
———加至 2.0g 12小时 4.0g 程，有时更长一些。
淋病 0.25/0.5g 一次 0.25/0.5g 一般一次
肾功能不全病人，首次剂量同上，进一步治疗按下表调整剂量：
肌酐清除率 血清肌酐 每日总量
10～30ml/min 5.2 ～2.5mg/dL 1.0～2.0g
5.2mg/dL 0.5～1.0g

不良反应1.过敏反应：可能出现皮肤过敏反应（荨麻疹）、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。2.对胃肠道的影响：恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内，如出现严重的持续性腹泻，应考虑有伪膜性肠炎的可能。3.对肝功能的影响；血清肝酶（SG0T、SGPT、 -GT、ALP、LDH）及胆红素升高。4. 血液成分的改变：可能发生血小板计数减少，嗜酸粒细胞计数增加，极少见溶血性贫血，疗程超过10天时应监测血象。5.肾脏：少数情况下，可见血清肌酐和尿素氮的暂时性升高。6.局部反应：注射部位可能出现炎症反应和疼痛。

禁忌对头孢菌素类过敏者禁用。

注意事项（1）本品溶解后应尽早使用，室温下保存不超过6小时， 2～8℃冰箱中不得超过24小时。
（2）在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定，应立即注射。
（3）不易溶于乳酸钠溶液中。
（4）不能与其它抗生素在同一溶液内混合。
（5）与青霉素或其它β—内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。
（6）发生过敏性休克时，应立即停止注射，保留静脉插管或重新建立静脉插管，保持病人卧位，双腿抬高，气道通畅；紧急时立即静脉注射肾上腺素，继而给予糖皮质激素静脉注射，如250～1000毫克甲基强的松龙，可重复给药，随后静脉注射容量代用品；必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。
（7）废弃药品包装不应随意丢弃。

药物相互作用丙磺舒可延迟本品的排泄。本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用，如与氨基甙类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时，应密切监测肾功能。

药理毒理本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G+和G-菌和厌氧菌有效。体外试验表明，本品对以下病原菌敏感：如金黄色葡萄球菌（不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株）、链球菌属、肺炎球菌、淋球奈瑟菌、（包括产β-内酰胺酶的菌株）、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β—内酰胺酶稳定。本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。

药代动力学单次静脉注射和滴注本药0.5～2g后，平均高峰血药浓度分别可达133～394mg/L，肌注后生物利用度可达90～100%。平均消除半衰期多为2.5h左右，老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。本品平均蛋白结合率为81～88%，随浓度增高而降低。本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢，给药量的51～94%于48小时内以原形从尿中排出。多次给药后，粪便中可排出给药量的11～30%，胆汁中浓度甚高。

贮藏密封，在凉暗干燥处（避光并不超过20℃）保存。

包装包装材料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；每盒10瓶或每小盒1瓶

有效期暂定24个月。

执行标准国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH17162004