本品为多孔菌目齿菌科猴头菌[Hericiumerinaceus(Bull.ex.Fr.)Pers]深层发酵的培养物经分离、提取、干燥的菌粉。本品含多糖以无水葡萄糖(C6H12O6),不得少于5.0%,含肽不得少于5.0%。
基本信息猴头菌粉:
英文名:
书页号:D13-13
标准编号:WS-10001-(HD-1190)-2002
本品为多孔菌目齿菌科猴头菌[Hericiumerinaceus(Bull.ex.Fr.)Pers]深层发酵的培养物经分离、提取、干燥的菌粉。本品含多糖以无水葡萄糖(C6H12O6),不得少于5.0%,含肽不得少于5.0%。
性状本品为黄褐色或棕褐色粉末,味甘、微苦。
鉴别取本品1g,加水10ml,充分振摇,溶解、过滤,滤液做以下试验。(1)取滤液1ml,加5%α-萘酚乙醇溶液2~3滴,摇匀,沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml,在两液面交界处有紫色环出现。(2)取滤液1ml,加2%茚三酮乙醇溶液0.5ml,水浴加热显蓝紫色。
检查干燥失重取本品约1g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(中国药典2000年版二部附录ⅧL)。灰分取本品0.5~1g,依法检查不得过8.0%(中华人民共和国卫生部药品标准二部第六册附录2页灰分测定法)。重金属取本品1g,依法检查,含重金属不得过百万分之二十(中国药典2000年版二部附录ⅧH第二法)。
含量测定多糖参比溶液的制备取经80℃干燥至恒重的无水葡萄糖0.08g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀(每1ml中约含葡萄糖0.8mg)。标准曲线的制备精密量取参比溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml,分别置25ml量瓶中,分别加水至1.0ml,并以水1.0ml作空白,分别精密加3,5-二硝基水杨酸试液1.5ml,混匀,在水浴中加热5分钟,取出,立即用冷水冷却至室温,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)在488nm波长处测定吸收度,以测得吸收度与其对应的浓度,计算回归方程。供试品溶液的制备取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加水约30ml,水浴加热30分钟,冷至室温,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液备用。总糖供试品溶液的制备精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加6mol/L的盐酸溶液5ml,水浴中加热10分钟,迅速冷却,加酚酞指示剂一滴,用40%氢氧化钠溶液调至显微红色,加水至刻度,摇匀,即得。单糖供试品溶液的制备精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。测定法精密量取总糖、单糖供试品溶液各1.0ml,分别至25ml量瓶中,照标准曲线制备项下方法自“精密加3,5-二硝基水杨酸试液1.5ml”起同法操作,测得吸收度,由回归方程分别计算总糖、单糖含量,二者相减,即为本品多糖含量。肽对照品溶液的制备取牛血清白蛋白加水制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.0ml、0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml,分别置具塞试管中,各加水至1.0ml,再加碱性铜试液1.0ml,摇匀,室温放置10分钟后,加入福林酚试液[福林酚贮备液(1→16)],摇匀,于55℃水浴中保温5分钟,取出,放冷至室温。以O管为空白,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)在650nm波长处测定吸收度,以牛血清白蛋白对应的收度计算回归方程。供试品溶液的制备取本品适量,精密称定,加水溶解成每1ml含3mg的溶液,充分振摇10分钟,过滤,即得。测定法精密量取供试品溶液1.0ml,照标准曲线制备项下自:“再加碱性铜试液1.0ml”起,依法操作,以对照品溶液O管为空白,在650hm波长处测定吸收度,从回归方程中计算含肽量。
类别免疫调节药。
制剂(1)猴头菌片(2)猴头菌颗粒
贮藏密闭保存。
有效期暂定2年
注(1)3,5-二硝基水杨酸试液的配制取酒石酸钾钠182g,加热水使溶解,并稀释至500ml,加3,5-二硝基水杨酸6.3g,氢氧化钠溶液(8g→100ml)262ml。苯酚(临用时重蒸)5g及亚硫酸钠5g搅拌使溶解,冷却后,加水稀释至1000ml,置棕色瓶中,放置七天后备用。
(2)碱性铜试液的配制①取酒石酸钾钠0.5g,加水50ml溶解。②取硫酸铜0.5g,加水60ml溶解。③取氢氧化钠10g与碳酸钠50g,加水400ml溶解。临用前分别取上述三种溶液按1:1:8混匀,即得。
α-萘酚乙醇溶液茚三酮乙醇溶液
酒石酸钾钠硫酸铜