利塞膦酸,英文名是Risedronic acid,是一种钙调节剂。
化合物简介本品属于钙调节剂
基本信息中文名称:利塞膦酸
中文别名:利噻磷酸
英文名称:Risedronic Acid
英文别名:(1-hydroxy-1-phosphono-2-pyridin-3-ylethyl)phosphonic acid; Risedronic acid;
CAS号:105462-24-6
分子式:C7H11NO7P2
分子量:283.11200
精确质量:283.00100
PSA:167.80000
物化性质外观与性状:白色结晶粉末
密度:1.87 g/cm3
沸点:692.3ºC at 760 mmHg
闪点:372.5ºC
折射率:1.651
蒸汽压:4.03E-20mmHg at 25°C1
具体药品说明书信息药品名称通用名称:利塞膦酸钠片
英文名称:Riserdronate Sodium Tablets
成份利塞膦酸钠
适应症本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。
药理作用利塞膦酸钠能够与骨中羟磷灰石结合,具有抑制骨吸收的作用。在细胞水平,本品抑制破骨细胞。破骨细胞通常存在于骨表面上,但不具有明显的吸收活性。对大鼠、狗、小猪进行组织形态测定,发现本品可减少骨转换(活化频率,即骨组织重构部位被活化的速率)和骨再塑部位的吸收。
用法用量口服用药,需至少餐前30分钟直立位服用,一杯(200ml左右)清水送服,服药后30分钟内不宜卧床。用量为一日一次,一次5mg(一片)。
不良反应1.消化系统可引起上消化道紊乱,表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡,还可引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等;2.其它如流感样综合症、头痛、头晕、皮疹、关节痛等。
禁忌症以下患者禁用。
1 已知对本品过敏者;
2 低钙血症患者;
3 30分钟内难以坚持站立或端坐位者。
注意事项1.服药后2小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。2.不宜与阿斯匹林或非甾体抗炎药同服。3.重度肾功能损害者慎用本品。4.饮食中钙、维生素D摄入不足者,应加服这些药品。5.勿嚼碎或吸吮本品。
特殊人群用药儿童注意事项:
儿童用药的安全有效性尚未确立。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇用药的安全有效性尚未确立,除非疾病本身对母子的危害性更大并无其他更安全药物替代时,才在妊娠期使用本品。 本品对哺乳婴儿有严重的不良反应,哺乳期妇女应停药或停止哺乳。
老人注意事项:
临床试验资料表明,老年人和年轻人在服用本品时无安全性和有效性上的差异,但不排除老年人个体对本品具有高敏性。
药物相互作用没有有关本品特殊的药物间相互作用的报道。本品不被代谢,也不诱导或抑制肝细胞色素酶P450。
钙剂/抗酸剂 本品与钙剂、抗酸剂以及含二价阳离子的口服制剂同服,会影响本品的吸收。
激素替代治疗 如运用得当,本品可与激素联合使用。
阿司匹林/非甾体抗炎药 在5700名病人参加的本品III期临床试验中,31%病人服用阿司匹林,其中24%为规律服用,48%的病人服用了非甾体类抗炎药,其中21%为规律服用。结果显示服用阿司匹林/非甾体抗炎药的病人中,上消化道不良反应的发生率,本品组(24.5%
贮藏密封保存。 有效期暂定24个月。
有效期24个月
批准文号国药准字H20080119
说明书修订日期核准日期:2008年04月25日
生产企业企业名称:昆明积大制药股份有限公司 生产地址:云南省昆明市昆明国家高新技术产业开发区科新路389号。2