[科普中国]-玻璃酸酶

由哺乳动物如牛、羊睾丸提取或微生物发酵制得的糖苷内切酶。白色无定形粉末或颗粒，易溶于水，不溶于丙酮、乙醇和乙醚。最适pH值4.0～7.5。液态常温可稳定24h，5℃以下可稳定一周，100℃加热30min失活。催化透明质酸等酸性黏多糖水解，产生以丁糖为主的偶寡糖，使透明质酸的黏滞性明显下降，从而降低组织黏度，提高毛细血管和组织的通透性，加速细胞内外物质的扩散，是一种重要的药物扩散剂。

玻璃酸酶系从哺乳动物睾丸中提取的一种能水解玻璃黏多糖的酶，是一种白色或微黄色粉末，在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。无臭。稳定性较好，420C持续加热60min活力不损失，1000C 持续加热5 min活力可保留80%。在低浓度的水溶液中较易失活，一般可用明胶或阿拉伯胶保护防止失活。Fe2+、Cu2+离子对酶有可逆抑制作用。Pb2+、Hg2+、Ni 2+、等离子对酶活性没有明显影响。在氯化钠（0.15mol/L）或硫酸鱼精蛋白的存在下，硫酸软骨素B（皮肤素）、硫酸类肝素、硫酸角质素、肝素钠及高浓度玻璃酸对玻璃酸酶的抑制作用可被逆转。1

基本信息中文名称: 玻璃酸酶

中文同义词: 玻璃酸酶；动物糖醛酸酶；粘蛋白酶；粘朊酶；玻璃酸酯；玻璃糖醛酸酶；玻璃样酸酶；

英文名称：Hyaluronidase

英文同义词: HYALURONATE LYASE;Hyaluronidase(fromtestes);hyaluronidasefromstreptomyceshyaluro-lyticus;Mucinase;Hyaluronidase Streptomyces hyalurolyticus; HYALURONATE LYASE FROM STREPTOMYCES*HYAL UROLYTICUS;HYALURONIDASE FROM STREPTOMYCES HYALURO- LYTICUS, ~0.1U/VIAL

CAS号:9001-54-1

相关药品信息1中文名玻璃酸酶

2汉语拼音Bolisuanmei

3英文名Hyaluronidase

4来源含量本品系自哺乳动物睾丸中提取的一种能水解玻璃酸类黏多糖的酶。每1mg中玻璃酸酶的活力不得少于300单位。

5制法要求本品应从检疫合格的哺乳动物睾丸中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。

6性状本品为白色至微黄色粉末；无臭。

本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

7鉴别（1）取本品，加磷酸盐缓冲液（2010年版药典二部附录Ⅻ C）溶解并制成每1ml中含500～1000单位的溶液；取试管2支，各加上述溶液1ml，取其中1支加热煮沸，放冷，然后2支内各加玻璃酸钾贮备液（2010年版药典二部附录Ⅻ C）1ml，摇匀，置37℃水浴中保温30分钟，取出，各加血清溶液（附录Ⅻ C） 1ml，摇匀，未加热煮沸的试管内的溶液应较清。

（2）取健康豚鼠1只，分别于背部两处，皮内注射0.25%亚甲蓝的氯化钠注射液0.1ml，作为对照，另两处皮内注射用上述溶液制成的每1ml中含本品10单位的溶液0.1ml，四处注射位置须交叉排列，相互间的距离应大于3cm，注射后5分钟，处死动物，将皮剥下，自反面观察亚甲蓝的扩散现象，供试品溶液所致的蓝色圈应大于对照所致的蓝色圈。

8检查8.1酸碱度

取本品适量，加水溶解并制成每1ml中含3mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.5～7.5。

8.2溶液的澄清度与颜色

取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ A和B），溶液应澄清无色；如显色，与黄色4号标准比色液比较，不得更深。

8.3吸光度

取本品适量，加水溶解并制成每1ml中含300单位的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在280nm波长处的吸光度不得大于0.6；在260nm的波长处的吸光度不得大于0.42。

8.4 酪氨酸

取甲、乙两支离心管，甲管中加供试品溶液（每1ml中含玻璃酸酶5mg）1ml，乙管中加水1ml，分别在105℃蒸发至干，各加6mol/L氢氧化钠溶液0.2ml，以121℃饱和蒸汽加热3小时或于水浴中加热4～5小时，取出放冷，各加3.5mol/L硫酸溶液0.3ml，甲管中加水1.5ml，乙管中加酪氨酸对照品溶液（每1ml中含酪氨酸对照品30μg的0.2mol/L硫酸溶液）1.5ml，然后各加含15%硫酸汞的2.5mol/L硫酸溶液1.5ml，置水浴中加热10分钟，放冷至室温，加3.5mol/L硫酸溶液1ml与0.2%亚硝酸钠溶液1ml，摇匀，立即加水至6ml，计时，摇匀，离心。20分钟后，吸取上清液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在540nm的波长处分别测定吸光度。每1单位含酪氨酸不得大于0.1μg。

8.5 异常毒性

取体重17～22g的健康小鼠5只，分别由皮下注射每1ml中含玻璃酸酶10000单位的氯化钠注射液0.25ml，48小时内不得发生皮下组织坏死或死亡现象，如有一只小鼠发生组织坏死或死亡，应按上述方法复试，全部小鼠在48小时内不得有组织坏死或死亡现象。

8.6 细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1单位玻璃酸酶中含内毒素的量应小于0.20EU。

9 效价测定照玻璃酸酶测定法（2010年版药典二部附录Ⅻ C）测定，即得。

10 类别黏多糖分解酶。

11 贮藏密闭，在阴凉干燥处保存。

12 制剂注射用玻璃酸酶

13 版本《中华人民共和国药典》2010年版2

玻璃酸酶说明书1玻璃酸酶的别名

玻璃酸酶；玻璃糖醛酸酶；玻糖酸酶；透明质酸酶

2 外文名

Hyaluronidase

3 玻璃酸酶的适应症

用于一些以缓慢速度进行静脉滴注的药物，如各种氨基酸、水解蛋白等，加快其扩散，利于吸收。

4 玻璃酸酶的用量用法

1）临用时，将玻璃酸酶粉末溶于等渗盐水中，常用量50或150国际单位，配成每毫升含0.7、1.5或2.0单位的注射液，事先注射于灌注部位。

2）皮下注射大量的某些抗生素（如链霉素）或其他化疗药物（如异烟肼等）以及麦角制剂时，合用玻璃酸酶，可使扩散加速，减轻痛感。用法同上。

3）以玻璃酸酶150单位溶解在25～50ml局部麻醉药中，再加入肾上腺素，可加速麻醉，并减少麻醉药的用量。

4）与胰岛素合用，可防止注射局部浓度过高而出现脂肪组织萎缩。胰岛素休克疗法中用玻璃酸酶100～150单位，促使胰岛素吸收量增加，注射较小量即可达血中有效浓度，因而减少其危险性

5 注意事项

1）禁用于感染局部，以防引起扩散。

2）不能静注。

3）应现配现用。

6 规格

注射用玻璃酸酶：每支150单位、1500单位。3