[科普中国]-聚卡波非钙片

聚卡波非钙片的活性成分是二乙烯基乙二醇交联丙烯酸共聚物的钙盐， 为亲水性树脂， 是一种吸水性的高分子聚合物， 分子式是（C6H6CaO4）a·（C6H10O2）b1。

化合物简介基本信息中文名称：聚卡波非钙片

中文别名：聚卡波非；聚卡波非钙

英文名称：Polycarbophil

英文别名： Polycarbophil;CARBOPOLEX55;polycarbophil calcium;Carbofil;Policarbofila;Policarbofila [inn-spanish];Polyacrylic acid calcium salt cross-linked with divinyl glycol;Polycarbofil

CAS号：9003-97-8

分子式：（C6H6CaO4）a·（C6H10O2）b2

结构式：

成份本品主要成份：聚卡波非钙。

化学名称：3,4-双羟基-1,5-己二烯交联聚丙烯酸钙。3

性状本品为白色胶囊状片。3

药理作用聚卡波非为亲水的聚丙烯酸树脂，为肠道吸水剂，对水具有显著的结合能力，能吸收自身重量60倍的水。用于治疗腹泻时可吸收排泄物中的游离水分，使之形成冻胶状，产生成形大便。作为容积性泻药时，能保留肠道内的游离水分，使肠道内压力增加，肠蠕动增强，产生成形大便。14

药代动力学聚卡波非口服后在体内不被吸收，12～72h内可起效产生排便，药物在体内不被代谢。14

适应症用于便秘，如慢性便秘、肠易激综合征、肠憩室疾病及孕妇、老人、康复期患者的便秘，也能用于水性腹泻。4

剂型与规格1.片剂：0.5g/片。

2.聚卡波非钙咀嚼片：0.5g/片。4

用法用量1.口服给药，成人最大推荐剂量为每天6g。（1）便秘：推荐剂量为每次1g，4次/d或根据需要调整，嚼碎后用水送服。（2）腹泻：推荐剂量为每次1g，4次/d或根据需要调整，嚼碎后吞服。对严重腹泻患者，可每半小时重复给药1次，直至达到最大剂量。

2.儿童用药：（1）便秘：3～6岁，推荐剂量为每次0.5g，2次/d，嚼碎后用水或其他液体送服；6～12岁，推荐剂量为每次0.5g，3次/d，嚼碎后用水或其他液体送服。（2）腹泻3～6岁，推荐剂量为每次0.5g，2次/d，咀嚼后吞服，每天不宜超过1.5g；6～12岁，推荐剂量为每次0.5g，3次/d，咀嚼后吞服，每天不宜超过3g。4

不良反应因聚卡波非在体内不被吸收，故较少出现不良反应。聚卡波非钙组的不良反应发生率为11.1%14

本品可能发生的常见(1%～10%，含1%)和偶见(0．1%～1%，含0．1%)不良反应主要有：消化系统不良反应(如：嗳气、呕吐、口渴、腹胀、腹泻、便秘、腹痛、肠鸣等)；过敏反应(如：皮疹、瘙痒等)；血液系统不良反应(如：白细胞减少)；肝、肾功能异常[如：血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清门冬氨酸氨基转移酶升高、尿隐血、尿蛋白阳性]，此外还有浮肿、头痛。

在日本完成的有751例受试者参加的上市前临床试验中，发生不良反应的有54例(7.19%)，其中恶心，呕吐13例(1.73%)，皮疹10例(1.33%)，口渴9例(1.20%)，水肿6例(0.8%)，瘙痒5例(0.67%)。此外，还发现患者实验室检查值发生异常变化，其中ALT上升1.17%(5/427)，尿潜血检查阳性0.78 %(2/225)，蛋白尿检查阳性0.62 %(2/321)，白血球减少0.47 %(2/423)。

禁忌本品禁用于下列患者：

1. 急性腹部疾病(阑尾炎，肠出血，溃疡性结肠炎)的患者。

2. 手术后有可能发生肠梗阻的患者。

3. 高钙血症患者。

4. 肾结石患者。

5. 肾功能不全(轻度肾功能不全和透析中的患者除外)的患者。

6. 对本药的有效成分有既往过敏史的患者。3

注意事项1. 重要提醒：

(1) 使用本品仅是对症疗法。

(2) 使用本品如症状没有改善需停止服用(通常以2周的时间为限)。

(3) 本品长期用药的安全性和疗效尚未得到确认。3

2. 下列患者应该慎重使用本品：

(1) 服用活性维生素D的患者(容易患高钙血症)。

(2) 应用强心苷的患者(有可能增加强心苷作用)。

(3) 容易患高钙血症的患者(有可能发生高钙血症)。

(4) 被诊断胃酸缺乏和有胃部切除既往史的患者(有可能难以充分发挥药效)。

(5) 透析中和轻度肾功能不全的患者(有可能加重肾脏组织钙化)。

(6)突然、持续性排便习惯改变的患者及恶心、呕吐、腹痛的患者慎用4

孕妇及哺乳期妇女用药因为孕妇使用本品的安全性尚未确认。对于孕妇或准备妊娠的妇女，只有在治疗上的益处远大于风险时才可服用本品。3

儿童用药儿童使用本品的安全性尚未确认，不推荐使用。3

老年用药一般情况下，老年人多数肾功能低下，容易形成高钙血症，使用本品应该减量或注意调整剂量。3

药物相互作用1. 活性维生素D制剂(如阿尔法骨化醇、骨化醇)会促进肠道钙吸收，与本品合用易发生高钙血症。 2. 钙制剂(如L-天冬氨酸钙、乳酸钙等)与本品合用会导致钙摄取过量，并导致本品脱钙状态下与钙离子发生再结合，减弱本品的药效。 3. 本品可增强地高辛等强心苷的作用，导致心律不齐。 4. 本品可与四环素类抗生素(四环素、米诺环素等)、喹诺酮类抗生素(诺氟沙星、盐酸培氟沙星、甲苯磺酸妥舒沙星等)形成螯合物，影响抗生素的吸收，降低疗效。 5. 质子泵阻断剂(奥美拉唑、兰索拉唑等)、H2受体拮抗剂(法莫替丁、雷尼替丁等)、制酸剂(氢氧化铝、氢氧化镁等)可导致胃内pH值上升，抑制本品脱钙从而降低药效。3

药物过量尚不明确。3

贮藏密封保存。

包装双铝包装，每盒装12片。

有效期36 月

执行标准YBH03212011

批准文号国药准字H20110109

生产企业苏州中化药品工业有限公司3