[科普中国]-山梨醇铁

山梨醇铁一般不做首选铁剂。主要用于预防和治疗各种不宜口服铁剂者，如溃疡性结肠炎；或口服治疗无效的缺铁性贫血；或者是需要迅速纠正贫血状况者。

2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，铁山梨醇-柠檬酸复合物在3类致癌物清单中。1

化合物简介中文名称: 山梨醇铁

中文别名: 山梨醇铁

英文名称: Iron sorbitex

英文同义词: Iron sorbitex;Iron sorbitol citrate;Sorbitol citrate, iron

CAS号: 62765-90-6

分子式: C12H19FeO13

分子量: 427.116462

结构式：

合成工艺将三氯化铁水溶液与碳酸钠水溶液混合后, 充分搅拌, 生成中间体反应物, 将中间体反应物与山梨醇、柠檬酸钠混合均匀, 充分搅拌下加热至100℃ ,在此温度反应2h, 即生成山梨醇铁络合物。过滤, 将滤液透析后, 即得山梨醇铁溶液, 此溶液含铁量约为25 mg/m L, 可直接配制山梨醇铁注射液。3

药理毒理药理作用：山梨醇铁属于抗贫血药，1ml含铁量50mg。铁为人体必须元素，是构成血红蛋白、肌红蛋白、铁蛋白、细胞色素和某些组织酶的组分之一。急性失血、慢性失血、铁需要相对增加，以及胃肠道铁吸收障碍时，都可因铁的消耗与摄取不平衡而发生缺铁性贫血。对缺铁患者补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶活性降低症状有关如：生长迟缓、行为异常、体力不足、黏膜组织变化及皮肤、指甲病变也都能逐渐得以纠正。

毒理作用：尚无有关动物实验资料。4

药代动力学山梨醇铁是三价铁，仅供肌肉注射，注射后吸收迅速，2小时后血药浓度达到最高峰，24小时内从尿中排出给药量的20%～30%。不可静脉注射。如注射量超过血液的铁结合力，血浆中游离铁对机体有毒性作用，因此该药不能与口服铁盐同时应用。4

适应症一般不做首选铁剂。主要用于预防和治疗各种不宜口服铁剂者，如溃疡性结肠炎；或口服治疗无效的缺铁性贫血；或者是需要迅速纠正贫血状况者。4

用法用量深部肌内注射。

1．成人：一次1～2ml，隔1～3日1次；

2. 儿童：体重大于6kg，一次1ml，一日1次，体重小于6kg，一次0.5ml，一日1次，贫血纠正后应继续使用一段时间以补充储存铁。4

不良反应注射后有金属味及注射局部疼痛；少数患者可有发热、心动过速及关节痛等过敏反应；有报道，个别病人因肌肉注射本品出现过敏性休克和/或心脏毒性而死亡。4

禁忌血色病或含铁血黄素沉着症，溶血性贫血，已知对铁过敏者及肝肾功能损害者禁用。4

注意事项1．需深部肌肉注射，进针及出针速度要快，以免药液渗出至皮下。

2．不宜同时口服铁剂，以免发生毒性反应。

3．注射本品后，血红蛋白未见逐渐升高应即停药。

4．本制剂不能静脉注射。

孕妇及哺乳期妇女用药本品在FDA孕妇及哺乳期妇女用药危险因素分类中属A类(即通过对孕妇及哺乳期妇女的控制性研究未能显示出任何对胎儿或婴儿的危害性)。

儿童用药过量发生急性中毒多见于小儿，仅130mg铁即可使小儿致死，故应用时应注意用量。4

药物相互作用如注射量过大，因吸收量超过血液的铁结合力，血浆中游离铁对机体有毒性作用， 因此该药不能与口服铁盐同时应用。4

专家点评山梨醇铁必须在单核巨噬细胞系统内转变为铁蛋白后方可利用。因此不能迅速改善缺铁性贫血的临床症状。山梨醇铁是3价铁、山梨醇与枸橼酸之络合物的胶体复合物。主要用于不宜口服铁剂或口服治疗无效的缺铁性贫血或需迅速纠正其贫血状况者如溃疡性结肠炎患者等。5