[科普中国]-百白破三联疫苗-

百白破三联疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生儿破伤风(T)三种疫苗的联合制剂(简称DPT)，它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。DPT是国家免疫规划程序中的疫苗之一,接种对象为(3～24)个月龄儿童,接种不良反应发生率居所有疫苗之首。1

分类分为全细胞百白破三联疫苗(简称WDPT)和无细胞百白破三联疫苗(简称ADPT)。WDPT和ADPT两种疫苗都含有白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液，其区别在于WDPT中的百日咳疫苗为全菌体疫苗，而ADPT中的百日咳疫苗为无细胞疫苗。2

无细胞百白破三联疫苗无细胞百白破疫苗(ADPT)是预防儿童百日咳、白喉和破伤风的新一代免疫制剂。既往及目前都还在普遍使用的WDPT在控制这些疾病上取得了明显成效，但由于WDPT使用百日咳全菌体配制，接种后副反应发生率较高，少数甚至可引起严重的神经系统症状。20世纪80年代，日本首先研制成功含有丝状血凝素(FHA)和百日咳毒素(PT)两种主要保护性抗原的无细胞百白破疫苗，实践证明ADPT的副反应低，预防效果好。我国于1993年研制成功ADPT，经人体反应和血清学效果观察证实，其接种反应轻微，免疫效果好。

接种对象基础免疫对象为3～6月龄、足月分娩的健康婴儿，未患过3种相应传染病(百日咳、白喉、破伤风)，接种时无禁忌证。加强免疫对象为18～24月龄(已用DPT基础免疫3针)的健康儿童。按首次接种DPT时间顺序排列，随机分为两组，一组接种ADPT，一组接种WDPT。两组观察对象在性别、体重等方面有均衡性。

接种方法按照国家计划免疫程序进行接种，ADPT、WDPT基础、加强免疫每针次均在上臂外侧三角肌肌肉注射0.5ml，左右两臂交替使用。基础免疫接种3针次，每针次间隔时间为30d，加强免疫接种1针次。

观察反应接种前测量体温(≤37℃方可接种)，仔细进行问诊和体检，排除接种禁忌证。每针次接种后6、24、48h各测量一次体温及观察局部反应(红肿、硬结等)，接种后7d、15d、1个月再检查接种部位有无硬结、无菌性脓疡等。

判定标准局部反应:接种局部红晕或硬结直径在0.5～2.5cm的为轻度反应，在2.6～5.0cm的为中度反应，在5.1cm以上的为重度反应。全身发热反应:腋下体温在37.1℃～37.5℃为弱反应，37.6℃～38.5℃为中反应，38.6℃以上为强反应。3

接种结果接种反应率全细胞百白破联合疫苗共接种247针次(基础免疫和加强免疫)，出现不良反应16人次，接种后的不良反应率为6.5%；无细胞百白破联合疫苗共接种753针次(基础免疫和加强免疫)，出现不良反应10人次，接种后的不良反应率为1.3%；全细胞百白破联合疫苗和无细胞百白破联合疫苗接种反应差异有统计学意义。

反应强度接种全细胞百白破联合疫苗出现不良反应16人次，其中弱反应的为3人次，发生率为1.2%，中反应为9人次，发生率为3.6%，强反应的为4人次，发生率为1.6%；无细胞百白破联合疫苗接种后出现不良反应10人次，其中弱反应的为6人次，发生率为0.8%，中反应为4人次，发生率为0.5%，无强反应发生。

WDPT与ADPT接种针次出现不良反应的比较全细胞百白破联合疫接种第1针出现不良反应有1人次，第2针出现不良反应有2人次，第3针出现不良反应有5人次，第4针(加强免疫)出现不良反应有8人次；无细胞百白破联合疫苗接种第1、2针都没有出现不良反应，第3针出现不良反应有2人次，第4针出现不良反应有8人次；基础免疫出现不良反应的有10人次，反应率为1.3%(10/773)，加强免疫出现不良反应的有16人次，反应率为7.0%(16/227)，接种针次出现不良反应有差异，并随着针次的递增出现的不良反应的人次也增多。4

常见问题1.百白破混合制剂接种部位、途径有何具体要求?

吸附百白破制剂采用肌内注射，接种部位在上臂外侧三角肌附着处或臀部外上1/4处；非吸附疫苗可在上臂外侧三角肌附着处皮下注射。

2.接种百白破制剂后人体的正常反应有哪些?

见于注射10余局部反应小时后，可表现为红肿、疼痛、发痒，多于1-2日消退，个别人出现淋巴结肿大，大多在10余天后消失，少数人消失较慢。全身反应主要是体温升高。注射后数小时体温开始上升，10-16小时达高峰，24小时左右可恢复正常。此外，尚有倦怠，嗜睡，哭闹，烦躁不安等短暂症状，1～2日内消失。以上反应，一般不需作特殊处理，必要时可作局部热敷及对症治疗，并预防继发感染。

3.何谓锡克氏试验?结果如何判断?

锡克氏试验是用来测定人体对白喉有无免疫力的一种古老而简便的方法。具体是在被测定对象的前臂掌侧中下1/3处皮内注射0.1毫升锡克氏试验液，注射后96小时判定结果，注射部位皮肤出现≥10×10毫米的红色浸润判为阳性，表示体内对白喉无免疫力，必须重新注射精白类或百白破混合制剂。