柠檬酸钾(Potassium citrate),又名枸橼酸钾、柠檬酸三钾。柠檬酸钾是一种柠檬酸盐, 分子式为C6H5K3O7,分子量306.39500,它是一种白色,略带吸湿性结晶性粉末。无臭,有生理盐水的味道,易溶于水,缓溶于甘油,不溶于醇,味咸而凉。作防腐剂、稳定剂和pH缓冲剂等。我国规定可用于各类食品,按生产需要适量使用。医疗上,它可以用来控制来自或肾结石尿酸或胱氨酸,用于防治低钾血症及碱化尿液。
基本信息中文名称:柠檬酸钾
中文别名:枸橼酸钾;2-羟基-1,2,3-丙三羧酸三钾盐;柠檬酸三钾;
英文名称:Potassium citrate
英文别名:seltz-k;SODIUM POTASSIUM;sdTripotassium Citrate;potassiumcitrateanhydrous;kajos;
Tripotassium citrate;kaliksir;HYDROXY CITRIC ACID SYNTHETIC;porekal;
CAS号:866-84-2
分子式:C6H5K3O7
分子量:306.39500
化学结构:
精确质量:305.89500
PSA:140.620001
物化性质外观与性状:白色结晶粉末
密度:1.187
沸点:309.6ºC at 760 mmHg
闪点:155.2ºC
稳定性:Stable at normal temperatures and pressures.
储存条件:Store in a cool, dry location in a tightly closed container. Protect from physical damage.1
安全信息海关编码:2918150000
WGK Germany:11
生产方法及用途生产方法:由柠檬酸与氢氧化钾或碳酸氢钾中和而得产品。参见柠檬酸钠 C6H8O7+3KHCO3→CaH5K3O7·H2O+3CO2↑+2H2O
用途:作防腐剂、稳定剂和pH缓冲剂等。我国规定可用于各类食品,按生产需要适量使用。
海关数据中国海关编码:2918150000
概述:2918150000, 柠檬酸盐和柠檬酸酯, 增值税率:17.0%, 退税率:13.0%,
监管条件:4ABxy(出口许可证,入境货物通关单,出境货物通关单出口许可证(加工贸易),出口许可证(边境小额贸易))。
最惠国关税:6.5%。普通关税:30.0%。
申报要素:品名, 成分含量, 用途
检验检疫类别:R.进口食品卫生监督检验;S.出口食品卫生监督检验;N.出口商品检验1
药典标准药品名称中文名:枸橼酸钾
汉语拼音:Juyuansuanjia
英文名:Potassium Citrate2
分子式与分子量分子式为C6H5K3O7、分子量306.39500
来源(名称)、含量(效价)本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钾-水合物。按无水物计算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。
性状本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭,味咸、凉;微有引湿性。
本品在水或甘油中易溶,在乙醇中几乎不溶。
鉴别本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录III)。3
检查酸碱度:取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚蓝指示液1滴;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为黄色;加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为蓝色。
氯化物:取本品0.20g,依法检查(2010年版药典附录VIIIA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
硫酸盐:取本品0.20g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。
易炭化物:取本品0.50g,加硫酸[含H2SO494.5%~95.5%(g/g)]5ml,置水浴中加热1小时,立即冷却,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ O),与对照液(取比色用氯化钻液0.5ml与比色用重铬酸钾液4.5ml混合)比较,不得更深。
草酸盐:取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。
水分:取本品约0.1g,精密称定,加无水甲醇70ml,搅拌5分钟,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分应为4.0%~7.0%。
重金属:取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀盐酸5ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐:取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。3
含量测定取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸0ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.21mg的C6H5K3O7。
类别碱性钾盐。3
贮藏密封保存。
枸橼酸钾说明书适应症用于防治低钾血症及碱化尿液。
用量用法口服:1~2g/次,3次/日。2
注意事项严重肾功能不全患者慎用。
规格溶液剂:10%。1
引用标准GB601 化学试剂 滴定分析(容量分析)用标准溶液的制备
GB602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备
GB603 化学试剂 试验方法是所用制剂及制品的制备
GB6284 化工产品中水分含量测定的通用方法 重量法
GB6678 化工产品采样总则
GB6679 固体化工产品采样通则
GB6683 分析实验室用水规格和试验方法
GB8450 食品添加剂中砷的测定方法
GB8451 食品添加剂中重金属限量试验法2
技术要求食品添加剂柠檬酸钾应符合下表要求:
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验收规则食品添加剂柠檬酸钾应由生产厂的技术部门进行检验。生产厂应保证所有出厂的产品均符合本标准的要求,每批出厂的产品都应附有质量合格证,内容包括:生产厂名称、产品名称、批号、出厂日期、净重、本标准编号等。
使用单位有权按本标准的规定,对所收到的产品质量进行验收,其结果是否符合本标准要求。
每批重量不超过2t。
按GB 6678中6.6条和GB 6679中2.3.1条规定进行取样。取样总量不得少于500g,应充分混匀,分别存放于二个整洁、干燥、密闭的容器中,贴上标签,注明生产厂名称、产品名称、批号、日期。一份供检验用,一份留样备查,留样期为半年。
如果检验结果有任何一项不符合本标准要求时,应重新自两倍量的包装中取样进行复验。重新检验的结果即使只有一项不符合标准的要求,则整批产品为不合格。
当供需双方对产品质量发生异议时,按《全国产品质量仲裁检验暂行办法》》之规定处理2。
包装标志标志
包装袋上应有牢固、清晰的标志,应写明生产厂名称、厂址、产品名称、商标、本标准编号、批号、生产日期、净重和“食品添加剂”字样。
包装
食品添加剂柠檬酸钾用内衬食品级聚乙烯薄膜和双层牛皮纸或双层食品级聚乙烯薄膜袋作内包装,外包装用塑料编织袋。每袋净重25kg,装量允许误差为±0.5%,还可按用户需要进行包装。
运输和贮存
运输时应保持包装完整,防水、防潮,严禁与有毒物品混运和混放,应存放于阴凉干燥通风处。
本产品自出厂日期起在符合本标准规定的贮运条件下,贮存期为一年半。1
临床研究柠檬酸钾是一种每天使用、可以碱化尿液且使尿中钙溶出的口服补充液,理论上可以降低肾结石风险。最近马里兰巴尔的摩约翰霍普金斯大学医学院的Melanie A. McNally博士研究指出,在接受生酮饮食的儿童中,约有6%发生肾结石。
这项研究样本包括313位符合每天使用柠檬酸钾适应症的儿童,于2000年至2008年间开始于约翰霍普金斯医院食用生酮饮食,每位儿童至少接受一个月以上的后续追踪。2000年至2005年间,接受生酮饮食发生高尿钙的儿童,这些儿童接受每天每公斤2 mEq的剂量。从2006年后,所有接受生酮饮食的儿童都经验性地使用柠檬酸钾。
198位使用柠檬酸钾预防的儿童中有4位(2.0%),105位没有使用柠檬酸钾的儿童有11位(10.5%)发生肾结石(P=0.003)。从2006年开始,2位儿童拒绝补充柠檬酸钾;这2位儿童中有1位发生肾结石。在开始使用生酮饮食时,成功接受预防性柠檬酸钾的儿童,肾结石的发生率为0.9%(1/106),因为高尿钙才接受柠檬酸钾的儿童则是6.7%(13/195)。
虽然接受柠檬酸钾的儿童尿液比较偏碱性(平均pH值为6.8相较于6.2;P=0.002),但这一组的血液酸碱值并未下降。柠檬酸钾的耐受性良好,且无显著副作用。
研究作者们写到,口服柠檬酸钾对接受生酮饮食的儿童而言,是个有效预防肾结石的补充品,可以达到碱化尿液的目标,值得全面补充。
但是这项研究的缺乏随机分组。
研究作者们的结论是,我们建议开始使用生酮饮食时,教育有关于常规补充柠檬酸钾的重要性,之后要在每次就诊时强调其重要性。更多的研究将有助于确认高剂量柠檬酸钾是否可以完全地预防或是可以与其它补充品合并使用,例如复方维他命,来增加顺应性3。
主要用途食品工业中用作缓冲剂、螯合剂、稳定剂、抗氧化剂、乳化剂、调味剂等。可用于乳及乳制品、果冻、果酱、肉类、罐装水凝胶点心,干酪的乳化、柑橘的保鲜等;医药工业中用于低血钾症和钾缺乏症及碱化尿液。也可制成高效复合肥料,还可用于造纸、镀金等行业2。
预防尿结石药物
柠檬酸钾是目前最常用预防结石的药物,研究发现尿中的酸碱值和柠檬酸值与尿路结石的形成有非常密切的关系。在酸性尿液(pH7),则极易形成磷酸钙或磷酸酶结石。63%的尿路结石病人尿中柠檬酸低于正常值,而柠檬酸钾可提供大量的柠檬酸从而提升尿中的pH值,故对于尿酸结石,低柠檬酸钙结石症和肾小管中毒症引起的钙结石症有非常显着的治疗效果。但这样会造成尿中的钾离子升高和氨离子的降低,这是由于柠檬酸钾不但补充了柠檬酸,而且也补充了钾的缘故。由于钾在体内的代谢很快,血中钾含量并无变化,所以对身体影响不大。从有尿酸结石病人每日的总尿量、草酸、磷酸盐、钠、镁、硫酸盐和尿酸等方面的检测发现,也并不受服用柠檬酸钾影响3。
本词条内容贡献者为:
蒲富永 - 教授 - 西南大学