[科普中国]-硬胶囊剂

将一定量的药材提取物与药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中制成，或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成。

概念将一定量的药材提取物与药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中制成，或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成。

解读硬胶囊剂外观光洁，美观，且可掩盖药物的不良气味，便于服用。与片剂、丸剂相比，在胃肠道中崩解快，吸收、显效也较快。药物被装于胶囊中，与光线、空气和湿气隔离，药物的稳定性增加，同时可定时定位释放药物。硬胶囊剂生产工序包括配料、混合、制粒、干燥、整粒、装囊、检囊打光及分装，每一步均严格按照工艺要求进行操作。芳香性药物逐步加入，混合均匀、密闭。有毒品种应在密闭室内生产，与邻室保持相对负压，生产人员应有防护隔离措施。

中医应用不宜制成胶囊剂（包括但不仅限于中药）的情况：

①药物的水溶液或稀醇溶液能使胶囊壁溶解，不能制成胶囊剂；

②易溶性药物如溴化物、碘化物、水合氯醛及小剂量刺激性药物，因在胃中溶解后，局部浓度过高而刺激胃黏膜亦不宜制成胶囊；

③风化药物和吸湿性药物因分别可使胶囊壁软化和干燥变脆，一般不宜制成胶囊剂。但若加以改善，如加入少量惰性油与吸湿性药物混匀后，可延缓或预防囊壁变脆，也可制成胶囊剂；

④胶囊剂一般不适用于儿童。

有些药物因其性质及剂量等的不同应采取不同的处理方式：麻醉药、毒剧药等应稀释后填充；挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收，也有将其制成包和物后再填充；易引湿或发生共熔的药物可分别加入适量稀释剂稀释，混匀后再填充；疏松性药料可将药粉制粒后或与辅料混匀后填充。

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本词条内容贡献者为:

张先慧 - 博士 - 北京中医药大学