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[科普中国]-丙泊酚

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丙泊酚,【适应证】用于全身麻醉的诱导和维持。常与硬膜外或脊髓麻醉同时应用,也常与镇痛药、肌松药及吸入性麻醉药同用。适用于门诊患者。化学名称

2,6-二异丙基苯酚

分子结构式

分子式C12H180

分子量178

理化性质本品为无色或淡黄色澄清液体。也特异臭。遇光逐渐变成黄色,遇高温很快变成黄色。本品在乙醇、乙醚或内酮中极易溶解;在水中极微溶解。相对密度本品的相对密度(中国药典2000年版二部附录VI A)为0.952〜0.956。折光率本品的折光率(中国药典2000年版二部附录VI F)为1.5124〜1.5144。凝点本品的凝点(中闽药典2000年版二部附录VI D)为18〜19°C。

药理学为烷基酸类的短效静脉麻醉药。静脉注射后迅速分布于全身,40秒钟内可产生睡眠状态,进入麻醉迅速、平稳。 t1/2a为1.8-8.3分钟。可能在肝中经过主要与葡萄糖醛酸结而代谢,代谢物由尿排出为34〜60分钟。Vd为2.83L/kg, 血浆蛋白结合率97%〜98%。如与芬太尼合用,则本品的血药浓度升高。本品的镇痛效应较弱,可使颅内压降低、脑耗氧量及脑血流量减少。对呼吸系统有抑制作用,可出现暂时性呼吸停止;对循环系统也有抑制作用,可出现血压降低。本品的麻醉恢复迅速,约8分钟,恢复期可出现恶心、呕吐和头痛0

适应症【适应证】用于全身麻醉的诱导和维持。常与硬膜外或脊髓麻醉同时应用,也常与镇痛药、肌松药及吸入性麻醉药同用。适用于门诊患者。

用法和用量由于剂型及规格不同,用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。

禁忌症禁用于颅内压升高和脑循环障碍的患者;禁用于产科麻醉。

注意事项(1)诱导麻醉时有时可出现轻度兴奋现象。(2)如产生低血压或暂时性呼吸停止时,需加用静脉输液或减慢给药速度。(3)静脉注射局部可产生疼痛,但罕见血栓形成或静脉炎。(4)心脏病、呼吸系统疾病、肝肾疾病及衰弱患者应慎用,大于55岁的患者用量宜减少20%。(5)由于本品的注射液为脂肪乳剂,脂肪代谢紊乱者慎用。

制剂注射液:20ml:0.2g、50ml:0.5g

药典介绍【鉴别】(1)取本品0.1ml,加乙醇-水(32:25) 10ml溶解后,取溶液5ml,加溴试液,即生成瞬 即溶解的白色沉淀,但溴试液过量时,即生成持久的沉淀。(2)取本品与对照品适量,分别加甲醇制成每lml中含0.05mg的溶液,照分光光度法(中国药典 2000年版二部附录W A)测定,样品溶液的紫外光吸收图谱与对照品溶液的图谱一致。【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0ml,加乙醇稀释至10ml,摇匀,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(中国药典2000年版二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。酸度 取本品1.0ml,加水25.0ml,充分振摇后,静置5〜10分钟,分取水层,滤过。取滤液10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色。有关物质 取含量测定项下每lml中含本品3mg的溶液作为供试品溶液;量取适量,用甲醇稀释制成每1ml中含6µg的溶液作为对照溶液,按含量测定项下的色谱条件进行测定;取对照溶液20µl注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分峰的峰高约为记录仪满标度的20%,再取供试的溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%)。炽灼残渣 取本品1.0ml,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H),含重金属不得过百万分之十。【含最测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录V D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(60:15: 25 )(加百万分之一百的三乙胺混合)作为流动相;检测波长为280nm。理论板数按丙泊酚峰计应不低于4000,内泊酚和内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备 取麝香草酚40mg,置50ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。测定法 取本品适量,精密称定,用甲醇溶解并稀释制成每lml中含3mg的溶液;精密量取上述溶液和内标溶液各5ml,置50ml瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀;精密最取20µl注入液相色谱仪,记录色谱图,另取丙泊酚对照品适摄,同法测定,按内标法,以峰面积计算,即得。【类别】静脉麻醉药。【贮藏】充氮,密封,避光,15℃以下保存。

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