[科普中国]-茵栀黄注射液

茵栀黄注射液，清热，解毒，利湿，退黄。用于肝胆湿热，面目悉黄，胸胁胀痛，恶心呕吐，小便黄赤。急性、迁延性、慢性肝炎，属上述证候者。

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对茵栀黄注射液说明书增加警示语。茵栀黄注射液为处方药，应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读茵栀黄注射液说明书的新修订内容。1

警示语本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。1

成份茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、金银花提取物（以绿原酸计）。辅料为无水葡萄糖、葡甲胺、甘油。

性状本品为橙红色的澄明液体。

功能主治清热，解毒，利湿，退黄。用于肝胆湿热，面目悉黄，胸胁胀痛，恶心呕吐，小便黄赤。急性、迁延性、慢性肝炎，属上述证候者。

规格10ml。

用法用量静脉滴注，一次10～20ml，用10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后滴注；症状缓解后可改用肌内注射，一日2～4ml。

不良反应1．过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、过敏性皮炎、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。

2．全身性损害：畏寒、寒战、发热、高热、疼痛、不适、水肿、乏力、多汗、面色苍白等。

3．消化系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃肠胀气、胃不适等，有胃肠道出血个案报告。

4．呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。

5．心血管系统：心悸、胸闷等。

6．精神及神经系绕：头晕、头痛、抽搐等。

7．用药部位：皮疹、瘙痒、静脉炎、局部麻木等。

8．其他：有溶血反应、黄疸一过性加重、中毒性表皮坏死松解症、肾功能异常个案报告。1

禁忌1．对本品或含有茵陈、栀子、黄芩、金银花制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2．新生儿、婴幼儿禁用。

3．孕妇禁用。1

注意事项1．本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2．辨证施药，严格掌握功能主治，禁止超功能主治用药。

3．严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量和溶媒使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

4．本品保存不当可能会影响药品质量；用药前、配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。

5．严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。

6．本品与葡萄糖酸钙注射液、红霉素、四环素、回苏灵注射液、钙剂、酸性药物存在配伍禁忌，尤其不能与青霉素类高敏类药物合并使用。本品不能与氨基糖苷类、头孢菌素类、复方氨基比林联合应用，与其他抗生素类药物、维生素K1、法莫西丁、还原型谷胱甘肽联合应用时也应谨慎使用。

7．黄疸属寒湿阴黄者及虚黄引起的面目萎黄者不宜使用。

8．老人、哺乳期妇女、过敏体质者、冠心病患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，如确需使用，应加强监测。

9．目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。

10．静脉滴注时，必须稀释以后使用。首次用药，宜选用小剂量，慢速滴注。加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，及时采取积极救治措施。1

药物相互作用尚无本品与其他药物相互作用的信息。

贮藏密封，避光保存。

执行标准部颁标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2736-97