复方地蒽酚软膏,适应症为皮肤外用药。适用于寻常型斑块状银屑病(牛皮癣)。
成份本品为复方制剂,其组分为:地蒽酚0.1%、水杨酸0.3%;地蒽酚0.5%、水杨酸1.5%;地蒽酚1%、水杨酸3%。
性状本品为淡黄色软膏。
适应症皮肤外用药。适用于寻常型斑块状银屑病(牛皮癣)。
规格(1)0.1%地蒽酚、0.3%水杨酸。
(2)0.5%地蒽酚、1.5%水杨酸。
(3)1%地蒽酚、3%水杨酸。
用法用量将药膏涂于洗净的患处,并轻揉片刻,(不要擦于正常皮肤上)每日1~3次。用药后应以肥皂洗净双手。
地蒽酚可与其它药物或疗法联合应用,如地蒽酚与UVB联合应用或与焦油浴和UVB联合应用。短程接触疗法与UVB联用可显著延缓复发并能减轻红斑刺激的症状。与焦油联合应用,比单用地蒽酚刺激性小,而且不影响其抗银屑病活性。
对于较厚的皮损,可先用角质溶解剂,然后应用复方地蒽酚。当皮损消退后,酌情维持治疗。
不良反应主要是对皮肤有刺激作用,引起发红、灼热、瘙痒等症状。指甲头发可染为红褐色。
禁忌1.禁用于头面部;禁用于破损皮肤以及皮肤柔嫩、皱折部位;勿用于粘膜部位。
2.对地蒽酚类化合物过敏者禁用。
3.对进展期银屑病、脓疱性银屑病禁用。
4.肝功能障碍患者禁用。
注意事项1.由于皮肤敏感性的个体差异,用药期间必须密切监测刺激性并小心提高药物浓度,如果出现刺激症状,应减少用药次数。如出现严重刺激症状,应停用,并向医生咨询。少数患者对地蒽酚高度敏感,故宜低浓度小面积开始。
2.避免与眼睛接触,接触眼睛后能发生严重结膜炎、角膜炎或角膜浑浊。
3.该药会污染衣物。
4.应放在儿童不易够着的地方。
孕妇及哺乳期妇女用药慎用。在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。
药物相互作用1.与皮质类固醇激素联合应用,可减轻地蒽酚的刺激性,并缩短皮损的清除期,但长期外用皮质类固醇有一定的不良反应,且停药后较易复发。
2.与尿素联合应用,尿素能增加药物透皮,可降低地蒽酚的使用浓度,从而减轻对皮肤的炎症刺激。
3.水杨酸可防止地蒽酚被氧化为蒽酮而具有保护地蒽酚的作用。
4.碱性物质能通过促进地蒽酚氧化而使其失活。短程接触治疗后,再涂以脂溶性胺类物质可抑制存留在角质层中的地蒽酚所引起的炎症反应。
药物过量用药期间要密切观察用药部位及邻近正常皮肤,如出现红斑,提示药物浓度、涂药次数和药物保留时间需缩减。全身吸收会出现中毒症状,包括呕吐、腹泻或肾脏刺激,大量的地蒽酚也可使肝、肠及神经系统中毒。
药理毒理本品主要药理作用包括抗上皮细胞增殖、诱导上皮细胞分化及抗炎症作用。具体表现为:通过抑制角质形成细胞和多形核白细胞中蛋白激酶C的活性、抑制人外周血单核细胞分泌白细胞介素-1、6、8和肿瘤坏死因子α,阻断银屑病免疫异常表达的病理信号物质;并通过减少角质形成细胞中转化生长因子-α量及其与表皮生长因子受体的亲和力而产生抗角质形成细胞增殖和起抗炎作用。
水杨酸可防止地蒽酚被氧化为蒽酮,软化角质层,增加透皮吸收的作用。
药代动力学外用地蒽酚白凡士林软膏于银屑病皮损60分钟后,绝大部分1,8-二羟蒽醌以及少量的地蒽酚二聚体和地蒽酚主要聚集在银屑病皮损表皮内,而未受累皮肤需要经过4.5小时才可在表皮中检测到少量的1,8-二羟蒽醌。经皮入血的吸收率非常低,主要以氧化产物的形式从尿中排出。
贮藏避光,密闭,在阴凉处保存。
包装铝管包装,20g/管。
有效期暂定2年1