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[科普中国]-碘化油胶丸

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碘化油胶丸,适应症为用于预防和治疗地方甲状腺肿、地方性克汀病。

药品名称【通用名称】碘化油胶丸

【英文名称】Iodinated Oil Soft Capsules

【汉语拼音】Dian Hua You Jiao Wan

成份本品为复方制剂,其组分为;植物油与碘结合的一种有机碘化合物。含碘(Ⅰ)应为标示量的90.0%~110.0%。每丸含碘0.09g~0.11g。

性状本品为软胶囊剂。(以批件为准)内含淡黄色或黄色的澄明油状液体;微有类似蒜的臭气。

适应症用于预防和治疗地方甲状腺肿、地方性克汀病。

规格0.1g

用法用量饭后用温开水冲服。每2~3年服一次,0.4~0.6g。7岁以下儿童减半。每1~2年服1次。

不良反应1.偶见碘过敏反应,在给药后即刻或数小时发生,主要表现为血管神经性水肿、呼吸道黏膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状。也可出现皮肤红斑或风团、发热、不适。
2.碘化油对组织刺激轻微,一般不引起局部症状,但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽,析出游离碘后刺激性增大,且易发生碘中毒。
3.碘剂可促使结核病灶恶化。
4.本品进入肺泡、腹腔等组织内可引起异物反应,生成肉芽肿。
5.子宫输卵管碘油造影有可能引起碘化油进入血管,发生肺动脉栓塞和盆腔粘连、结核性盆腔脓肿恶化等。
6.关节疼痛、嗜酸细胞增多、淋巴结肿大,不常见。
7.长期服用,可出现口腔、咽喉部烧灼感、流涎、金属味、齿和齿龈疼痛、胃部不适、剧烈头痛等碘中毒症状;也可出现高钾血症,表现为神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重无力。
8.腹泻、恶心、呕吐和胃痛等消化道不良反应,不常见。
9.动脉周围炎,类白血病样嗜酸性粒细胞增多,罕见。

禁忌1.对碘过敏者禁用。
2.甲亢、有严重心、肝、肺疾患、急性支气管炎症和发热患者禁用。

注意事项1.少数病人对碘发生过敏反应,应先做口服碘过敏试验。
2.对诊断的干扰。
(1)本品含碘,摄入体内可干扰甲状腺功能测定,对疑有甲状腺病变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行,但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则不受影响。
(2)支气管碘化油造影后碘油X线胸部检查,宜在造影前先作胸部X线观察;盆腔肿块需要观察钙化者,亦宜在子宫输卵管造影前先摄取盆腔区域X线平片,以免进入腹腔的碘化油干扰。
3.下列情况慎用本品:
(1)活动性肺结核;
(2)甲状腺功能亢进;
(3)有对其他药物、食物过敏史或过敏性疾病者。
4.本品不宜久露于光线和空气中,析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用。
5.有口腔疾患者慎用,浓碘液可致唾液腺肿胀、触痛、口腔、咽喉部烧灼感、金属味,齿和齿龈疼痛,唾液分泌增加。

孕妇及哺乳期妇女用药1.可通过胎盘和乳汁排出,可引起新生儿甲状腺肿,孕妇及哺乳期妇女应慎用。此外在造影时腹部多次接受X线曝射对胎儿不利;虽然本品尚未见有关临床或动物试验报告,但孕妇应用是仍应权衡利弊。
2.妊娠作子宫输卵管造影可致流产。
3.在医生指导下妇女怀孕前给予,可保证母体再整个妊娠期间乃至哺乳期间都有足够的碘补充,从而有效地预防克汀病。

儿童用药婴、幼儿使用碘液易致皮疹,影响甲状腺功能,应禁用。

药物相互作用1.与抗甲状腺药物合用,可能致甲状腺功能低下和甲状腺肿大。
2.与血管紧张素转换酶抑制剂合用或保钾利尿剂合用时,易致高钾血症,应监测血钾。
3.与锂盐合用时,可能引起甲状腺功能减退和甲状腺肿大。
4.与131I合用时,将减少甲状腺组织对131I的摄取。

药物过量大量吞入碘化油可引起碘中毒。文献有报道成人吞入22ml后发生碘中毒的病例。中毒症状有:厌食、恶心呕吐、口内铜腥味、眼炎、鼻窦炎、唾液腺肿胀、流涎、喉部烧灼感、气急、胸闷、咳嗽、药物热、皮疹和皮炎等。应速去医院诊治。

药理毒理本品属补碘药。
药理作用碘为合成甲状腺激素的原料。正常人每日需碘100~150μg。甲状腺具有浓集碘的能力,甲状腺内含碘量约为人体内碘量的80%,缺碘可引起甲状腺激素合成不足、甲状腺机能减退、甲状腺代偿性肿大;碘过量则可引起甲状腺机能亢进。治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足,使甲状腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平,甲状腺腺体随之缩小,从而治疗地方性甲状腺肿。

药代动力学口服后和植物油同样在肠道碱性消化液作用下吸收入血液内,但部分碘化油可在肠道内脱碘,并呈无机碘状态吸收。也可经皮肤进入体内。在血液中碘以无机碘离子形式存在,由肠道吸收的碘约30%被甲状腺摄取,其余主要由肾脏排出,少量由乳汁和粪便中排出,极少量由皮肤与呼吸排出。碘可以通过胎盘到达胎儿体内,影响胎儿甲状腺功能。口服碘化油后碘主要贮留在甲状腺和脂肪组织内,随着脂肪分解过程缓慢释碘,其他脏器含量极少。吸收入血液内的碘化油在脂解过程中释放出碘,血浆内每小时脱碘约12%。口服后最初几天从尿和粪便中排泄较快,48小时内以无机碘形式从尿中排出约48%,一周后趋于相对稳定,在人体内半衰期约为1.6个月。1