甲芬那酸胶囊,适应症为用于轻度及中等度疼痛,如牙科、产科或矫形科手术后的疼痛,以及软组织损伤性疼痛及骨骼、关节疼痛。此外,还用于痛经、血管性头痛及癌性疼痛等。
成份本品主要成份 甲芬那酸。
性状本品为胶囊。
适应症用于轻度及中等度疼痛,如牙科、产科或矫形科手术后的疼痛,以及软组织损伤性疼痛及骨骼、关节疼痛。此外,还用于痛经、血管性头痛及癌性疼痛等。
规格0.25g
用法用量口服 成人常用量:镇痛或治疗痛经,开始0.5g,继用0.25g,每6小时1次,一疗程用药不超过7日。
不良反应1.胃肠道反应较常见,如腹部不适、胃烧灼感、食欲下降、恶心、腹痛、腹泻、消化不良。严重者可引起消化性溃疡。
2.其他 精神抑郁、头晕、头痛、易激惹、视力模糊、多汗、气短、睡眠困难等,过敏性皮疹少见。
禁忌1.对本品及其他非甾体抗炎药过敏者;
2.炎性肠病;
3.活动性消化性溃疡者。
注意事项1.交叉过敏 对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。
2.本品宜于饭后或与食物同服,以减少对胃肠道的刺激。
3.本品不宜长期应用,一般每次用药疗程不应超过7天。
4.用药期间一旦出现腹泻及皮疹,应及时停药。
5.应用化疗的肿瘤患者应慎用,因可增加胃肠及肾脏毒性及抑制血小板功能。
6.对实验室检查的干扰 血清尿素氮和钾浓度可升高,凝血酶原时间可延长,血清转氨酶可增高。
孕妇及哺乳期妇女用药不宜应用。
儿童用药尚无14岁以下儿童的安全性和疗效的临床资料。
老年用药老年人易引起毒副反应,开始用量宜小。
药物相互作用l.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
4.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
5.与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。
6.本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
7.本品可增强口服抗糖尿病药的作用。
8.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。
10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
药物过量药物过量可导致中枢神经系统异常,出现惊厥、昏迷。解救应及时洗胃或催吐,静脉输液和或给予利尿剂。同时还应给予其他疗法,如血液透析。
药理毒理药理:
本品为非甾体抗炎镇痛药。具有镇痛、解热和抗炎作用,其抗炎作用较强。
毒理:
急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为780mg/kg;小鼠经口LD50为630mg/kg。
药代动力学口服1g后血药浓度 2~4小时达高峰,峰值为 10μg/ml。一日口服4次,2日可达稳态(血浆浓度为20mg/ml)。由肝脏生物转化,t1/2为2小时。67%由肾排出,25%由胆汁、粪便排出。
贮藏密封,干燥处保存。1