[科普中国]-磷酸川芎嗪注射液

磷酸川芎嗪注射液，适应症为用于缺血性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞引起的脑梗死。

成份本品主要成分为磷酸川芎嗪。化学名称为:2,3,5,6-四甲基吡嗪磷酸盐。

性状本品为无色澄明液体。

适应症用于缺血性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞引起的脑梗死。

规格2ml：50mg

用法用量肌肉注射。
一次50mg，一日1～2次，15天为一疗程。穴位注射选3～4个穴位，每穴位注射12.5～25.0mg，隔日1次，一个月为一疗程或遵医嘱。
静脉滴注。
一次50～100mg，稀释于5%～10%葡萄糖注射液250～500mg中，缓慢滴注，宜在3～4小时滴完，一日1次，10～15天为一疗程或遵医嘱。

不良反应偶见胃部不适、口干、嗜睡，减量可缓解。本品穴位注射刺激性较强。

禁忌脑出血或有出血倾向的患者禁用。

注意事项脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用。
对冠心病患者在静脉滴注时应注意观察心脏、血压的变化。
注射时缓慢推入，并常更换注射部位，可减少疼痛。
注射液酸性较强，不适于大量肌注。

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇或哺乳期妇女慎用。

药物相互作用本品酸性较强，不宜与碱性药物配伍。

药物过量药物过量可出现胃部不适、口干、嗜睡等症状。

药理毒理磷酸川芎嗪具有抗血小板聚集和解聚，扩张小动脉，改善微循环、脑血流和活血化淤作用。

药代动力学磷酸川芎嗪吸收及排泄迅速，可以通过血-脑脊液屏障。

贮藏遮光，密闭保存。

有效期3年

药典磷酸川芎嗪注射液
Linsuan Chuanxiongqin Zhusheye
Ligustrazine Phosphate Injection
书页号：2005年版二部-869
[修订]
【鉴别】“取本品约0.4ml，加水稀释至5ml，照磷酸川芎嗪项下的鉴别试验，显相同的结果。”修订为“（1）取本品适量（约相当于磷酸川芎嗪10mg），照磷酸川芎嗪项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的结果。
(2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。”
【含量测定】“精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置另一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)，在295nm的波长处测定吸光度，按C8H12N2·H3PO4·H2O的吸收系数(E1% 1cm)为326计算，即得。”
修订为
“照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（45：55）为流动相；检测波长为295nm。分别称取磷酸川芎嗪对照品2mg，邻苯二甲酸二甲酯12mg，置同一100ml量瓶中，加甲醇2ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，磷酸川芎嗪峰和邻苯二甲酸二甲酯峰之间的分离度应大于4.0。理论板数按磷酸川芎嗪峰计算不低于2000。
测定法 精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含磷酸川芎嗪20μg溶液，精密量取20µl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磷酸川芎嗪对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，并将结果乘以1.0769，即得。”
[增订]
【检查】有关物质 取本品，用水定量稀释制成每1ml中约含磷酸川芎嗪0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，量取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。1