弹性酶肠溶片,适应症为临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。
成份本品主要成份为:弹性酶。系自猪胰脏提取制得的弹性蛋白水解酶。
性状本品为肠溶衣片,除去肠溶衣显类白色或浅黄色。
适应症临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。
用法用量口服,一次300~600单位,一日3次。
不良反应偶见过敏反应,可出现轻度胃肠症状,如腹胀、食欲不振等,尚可见肝区痛、口干、嘴唇发麻。一般无须治疗,可自愈。
注意事项本品为肠溶衣片,应整片吞服,以防药物在胃中被破坏。
孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。
药物相互作用尚不明确。
药理毒理本品为一肽链内切酶,能水解弹性蛋白、胶原蛋白和糖蛋白,增强脂蛋白酯酶活性,阻止胆固醇的体内合成并促其转化为胆酸,降低血浆胆固醇、LDL、VLDL和甘油三酯,升高HDL,阻止脂质向动脉壁沉积,分解陈旧的弹性蛋白并促进新的弹性蛋白合成,维持血管弹性,抑制肾小球基底膜肥厚,降低肾脏微量蛋白的排泄。
小鼠腹腔注射LD50为(101.6±14.1)mg/kg,犬按300单位/kg分别口服和注射,4周后,经血象、肝功、肾功等生化指标及病理学检查未见异常。小鼠孕期连续经灌胃给本品750单位/kg、7500单位/kg、75000单位/kg,未见造成死胎、畸形等。
药代动力学成年人空腹口服本品6片,12小时达血浆峰值浓度0.83ng/ml,t1/219.4小时。1