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[科普中国]-天花粉蛋白注射液

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天花粉蛋白注射液是一种引产药,用于终止早期及中期妊娠。肌肉注射1.2~2.4mg作臂部注射宫腔注射用内径1mm的细塑料管,经阴道插入宫腔内胎膜外至宫底或宫腔深度2/3时注射1.2~2.4mg后,再注射2ml注射用水冲洗导管·羊膜腔,射用9号带针芯的长针头选定穿刺点,刺入羊膜腔回抽羊水确证后,再注入本品1.2~2.4mg,回抽羊水2次冲洗针筒内药物。

药品名称:【通用名称】天花粉蛋白注射液

【英文名称】Albumen Trichosanthin Injection

【汉语拼音】Tian Hua Fen Dan Bai Zhu She Ye

成份:结晶天花粉蛋白。

所属类别:化药及生物制品>>妇产科用药>>子宫平滑肌兴奋药>>其他子宫平滑肌兴奋药

性状:无色澄明或几乎澄明的液体。20℃以下保存一年半,性状保持稳定。

适应症:流产药。用于终止早期及中期妊娠。尤适用于:
1.1年内有剖腹产史者。
2.作过多次人工流产或6个月内做过人工流产再次妊娠者。
3.哺乳期妊娠。
4.宫体极度倾屈、双角子宫或初孕宫颈细长、坚韧、扩张困难者。
5.精神紧张对吸宫恐惧者。

规格:注射液:1ml∶1.2mg;皮试液:1ml∶0.05mg

用法用量:使用本品必须先做皮内试验,取皮试液(0.05mg/ml)0.1ml,用注射用水稀释至1ml,再在其中吸取0.1ml同法稀释至1ml(即每ml含0.5μg的结晶天花粉蛋白),抽取该液0.05ml作皮内注射,观察20分钟,如皮试阴性,再用安瓿内剩余的皮试液,即0.045mg/0.9ml作肌肉试探注射,观察2小时,如血压、心率等无异常不良反应才可注射。
1.肌肉注射:取本品1.2~2.4mg作臂部肌肉注射。
2.宫腔注射:用内径1mm细塑料管,经阴道插入宫腔内胎膜外至宫底或宫腔深度的2/3时,注射本品1.2~2.4mg,再注射2ml注射用水冲洗导管。
3.羊膜腔注射:用9号带针芯的长针头选定穿刺点,刺入羊膜腔回抽羊水确证后,注入本品1.2~2.4mg,再回抽羊水2次冲洗针筒内药物。

不良反应:注射后48小时内,体温一般达37.5℃左右,臂部肌注处可出现红热,略痛,有的伴有头痛、骨节酸痛,个别有皮疹。

禁忌:活动性心、肝、肾疾病以及有过敏史者禁用。体质虚弱、精神病患者慎用。

注意事项:1.仔细询问以往曾否使用过天花粉制剂。
2.注射本品后48小时内必须卧床休息,严密观察孕妇精神状态、血压、脉搏及呼吸,出现不良反应时应立即对症处理。

药理毒理:损伤胎盘绒毛合体滋养层细胞,使之坏死脱落,导致绒毛间隙血流阻塞,引起胚胎死亡而终止妊娠。

贮藏:遮光,在阴凉处保存。

有效期:18个月。1

中国药典标准1 取本品约1ml,加10%氢氧化钠溶液2滴与1%硫酸铜溶液1滴,摇匀,渐显紫色。 2 取本品,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定。在278 1nm的波长处有最大吸收。