A群C群脑膜炎球菌结合疫苗,用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
药品名称:【通用名称】A群C群脑膜炎球菌结合疫苗
成份:本品系用A群和C群脑膜炎奈瑟氏菌培养液,经提纯获得多糖抗原分别于蛋白载体结合后,加入适宜稳定剂后制成的结合疫苗。
性状:成品外观为白色疏松体,加入所附疫苗注射稀释液后可迅速溶解,溶液澄清无异物。
作用与用途:本疫苗接种后,可使机体产生记忆性免疫应答,用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
规格:本品规格为每西林瓶(一人份)含A群结合多糖不少于10ug,C群结合多糖不少于10ug,乳糖3.0-5.0mg。
用法用量:(1)启开疫苗瓶后,按瓶签或盒签标示量,加入所附疫苗注射稀释液溶解,摇匀立即使用。
(2)将上臂外侧三角肌附着处消毒后,肌肉注射20ug(0.5ml)。
(3)初次免疫儿童年龄从6月龄开始,基础免疫接种2针,每针间隔1月。年龄在2岁以上的儿童接种1针;次年加强按各地的具体情况而定,通常为加强一次。接种应于流脑流行季节前完成。在遇有流行的情况下,可扩大年龄组应急接种。
禁忌:有下列情况者,不得使用本疫苗。
(1)癫痫、抽风、脑部疾患及有过敏史者。
(2)肾脏病、心脏病及活动性结核。
(3)急性传染病及发热者。
(4)对破伤风类毒素过敏者。
注意事项:(1)使用前应检查西林瓶,如西林瓶有裂纹、瓶塞松动或瓶内有异物者,不得使用。
(2)每一西林瓶制品溶解后,应按规定人份(剂量)一次用完,不得分多次使用。
(3)应备1:1000肾上腺素,供发生休克时备用。
贮藏:于2-80C避光保存和运输。在盒签(或瓶签)标明的失效期前使用。
执行标准:本品依据《冻干A群、C群脑膜炎球菌结合疫苗制造及检定规程》(试行)生产和检定,质量符合要求。
批准文号:国药准字S20060078
生产企业:罗益生物制药有限公司1