维生素AE胶丸,适应症为适用于防治因维生素A和维生素E缺乏而引起的角膜软化症、干眼症、夜盲症、皮肤粗糙角化等,也可用于习惯性流产的辅助治疗。
成份本品为复方制剂,其组分为每粒含维生素A 5000单位和维生素E 20毫克。
性状本品为胶丸,内含黄色或深黄色透明油状液。
适应症适用于防治因维生素A和维生素E缺乏而引起的角膜软化症、干眼症、夜盲症、皮肤粗糙角化等,也可用于习惯性流产的辅助治疗。
规格每粒含维生素A 5000单位,维生素E 20毫克。
用法用量口服。一次1丸,一日1次。
不良反应尚未发现推荐剂量下的不良反应报道。
注意事项1. 慢性肾功能衰竭时慎用。
2. 缺铁性贫血患者慎用。
3. 由于维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症患者慎用。
4.对诊断的干扰:慢性中毒时,血糖、尿素氮、血钙、血胆固醇和甘油三酯浓度增高。大剂量应用时红细胞和白细胞记数可下降,血沉增快,凝血酶原时间缩短。
孕妇及哺乳期妇女用药1. 妊娠期对维生素A需要量略增多,但每日不宜超过6000单位,孕妇摄入大量维生素A时有报道可能致胎儿畸形,如泌尿道畸形、生长延缓、早期骨骺愈合等。
2. 维生素A能从乳汁分泌,乳母摄入量增加时,应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。
3. 孕妇一日不得超过1丸。
4. 有维生素A过量摄入,并可能合并早期妊娠者,应作妊娠试验,并测血中维生素A含量。
5. 维生素A过量期应避孕。
6. 妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒,应进行有无胎儿致畸风险的咨询。
7. 孕妇摄入正常膳食时,尚未发现有确切的维生素E缺乏,维生素E能部分通过胎盘,胎儿仅获得母亲血药浓度的20%—30%,故低出生体重婴儿,出生后可因贮存少而致维生素E缺乏。
儿童用药1. 婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感,应谨慎使用。
2. 儿童必需在成人监护下使用。
3. 请将此药品放在儿童不能拿到之处。
老年用药老年人长期服用维生素A,可能因视黄基醛清除延迟而致维生素A过量。
药物相互作用1.制酸药:氢氧化铝可使小肠上段胆酸减少,影响维生素A和维生素E的吸收。
2.抗凝药:大量维生素A和维生素E与香豆素或茚满二酮衍生物同服,可导致凝血酶原降低。
3.口服避孕药可提高血浆维生素A浓度。
4.降血脂药考来烯胺和考来替泊,矿物油及硫糖铝等药物可干扰本品的吸收。
5.维生素E可促使维生素A的吸收,肝内维生素A的贮存和利用增加,并降低维生素A中毒的发生,但超量时可减少维生素A在体内的贮存。
药物过量1.摄入过量维生素A,可致严重中毒,甚至死亡。
2.长期超量服用维生素E(每日量>800mg),对维生素K缺乏病人可引起出血倾向,改变内分泌代谢(甲状腺、垂体和肾上腺),改变免疫机制,影响性功能,并有出现血栓性静脉炎或栓塞的危险。
3.急性中毒可发生于大量摄入维生素A(成人超过150万单位,小儿超过7.5万单位~30万单位)6小时后,病人出现异常激动或骚动、头晕、嗜睡、复视、严重头痛、呕吐、腹泻、脱皮(特别是唇和掌),婴儿头部可出现凸起肿块,并有骚动,惊厥,呕吐等颅内压增高,脑积水、假性脑瘤表现。
4.慢性中毒可表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、疲劳、软弱、全身不适、发热、头痛、呕吐、视力模糊、流感样综合征等。
停药后中毒症状多在一周内缓解,亦可持续数周。
药理毒理本品中维生素A具有促进生长,维持上皮组织如皮肤、结膜、角膜等正常机能的作用,并参与视紫红质的合成,增强视网膜感光力;参与体内许多氧化过程,尤其是不饱和脂肪酸的氧化。维生素E确切功能尚不明,属于抗氧化剂,可结合饮食中的硒,防止膜及其他细胞结构的多价不饱和脂酸,免受自由基损伤;维持神经、肌肉的正常发育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子。
药代动力学维生素A,口服极易吸收,吸收后贮存于肝脏内,几乎全部在体内代谢分解,并由尿及粪便排出。哺乳妇女有部分维生素A分泌于乳汁中。维生素E,50%~80%在肠道吸收,吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能,与血中β脂蛋白结合,贮存于全身组织,尤其是在脂肪组织中,肝内代谢,经胆汁和肾排泄。
贮藏遮光、密封,在阴凉干燥处保存。
包装(1)塑料包装。每瓶100粒;每瓶60粒;每瓶30粒。
(2)铝塑包装。每板15粒,每盒2板;每板12粒,每盒2板。
有效期二年1