注射用盐酸倍他司汀,适应症为本品主要用于梅尼埃病,亦可用于动脉硬化,缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。
成份盐酸倍他司汀,化学名称:B-甲基-2-吡啶乙胺二盐盐酸。
性状本品为白色疏松块或粉末。
适应症本品主要用于梅尼埃病,亦可用于动脉硬化,缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。
规格20mg。
用法用量每日一次,一次20mg(1支),用时,以2ml5%葡萄糖注射液或500ml生理氯化钠注射液中缓慢静脉滴注。
不良反应1.口干﹑食欲不振﹑胃部不适﹑心悸﹑皮肤瘙痒﹑加重消化性溃疡等。
2.个别病例有头晕﹑头胀﹑出汗等。
3.偶见出血性膀胱炎﹑发热。
禁忌对本药过敏,患活动期胃溃疡和嗜铬细胞瘤的患者禁用。
注意事项消化性溃疡、支气管哮喘、嗜铬细胞瘤患者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药由于怀孕期给药的安全性尚未确立,本品是否可经乳汁排泄尚不清楚,因此孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药本品不推荐儿童使用。
老年患者用药一般情况下,因老年人生理代谢功能有所降低,故需注意减量。
药物相互作用不宜与抗组织胺药同用。
药理毒理1.药理作用
本品为双胺氧化酶抑制剂,对心血管、脑血管,特别是对椎底动脉系统有明显的扩张作用,显著增加心、脑及周围循环血流量,改善血循环,并降低全身血压,此外能增加耳蜗和前庭血流量,从而消除内耳性眩晕,耳鸣和耳闭感,还能增加毛细血管通透性,促进细胞外液的吸收,消除淋巴内水肿;能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压,并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用,能延长大白鼠体外血栓形成时间,还有轻微的利尿作用。
2.毒理研究
急性毒性试验、亚急性毒性试验和慢性毒性试验显示本品有很好的耐受性,未见药物对脏器有毒性改变,毒副作用低。
药代动力学本品t1/2为3.4~5.6h,各器脏分布情况为,肝部最高,其次为脂肪组织、脾、肾。倍他司汀是一种组胺的类似物,在肝脏至少转化为2种代谢产物。
贮藏密闭贮藏。
包装2支/盒,管制抗生素玻璃瓶。
有效期暂定二年1