苦参碱氯化钠注射液,适应症为用于慢性乙型肝炎的转氨酶及胆红素异常。
警示语对本品成分过敏者禁用。
成份本品为复方制剂,其组份为:每瓶含苦参碱0.15g与氯化钠2.25g。
化学名称:主要成份为苦参碱。
化学结构式:
分子式:C15H24N2O
分子量:248.37
性状本品为无色或几乎无色澄明液体。
适应症用于慢性乙型肝炎的转氨酶及胆红素异常。
规格250ml:苦参碱0.15g与氯化钠2.25g。
用法用量静脉缓慢滴注,一次250ml,一日一次。
不良反应滴注速度太快,会引起头晕、恶心等不良反应。
禁忌对本品成分过敏者禁用。
注意事项1、本品只供静脉滴注,滴注速度以每分钟不超过60滴为宜。或在医师指导下使用。
2、避免长期在一个部位注射而造成血管及局部组织损伤。
3、肾功能不全者用量酌减。
4、临床患者需限盐者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药儿童尚无此药应用经验。
老年用药高龄患者应用时酌减。
药物相互作用尚不明确。
药物过量临床用药过量时,病人可出现心悸,心慌不适感,或易兴奋、出汗、疲乏等,应暂时停药,以后可根据情况继续给药,但须减量。
药理毒理本品具有清热利湿、利尿解毒、改善病理性肝炎症状与体征、退黄、降酶作用,动物体外试验表明本品能抑制乙型肝炎病毒的复制。
药代动力学根据动物药代动力学试验结果,本品静注后,主要分布在内脏器官、在肝、脾、肾中的分布量较高,而在脑、脂肪、肌肉中几乎检查不出本品分布。本品的消除相半衰期(t1/2 β)为76分钟,各组织中药物分布量明显下降,说明静脉注射的苦参碱在体内没有积累作用。静脉注入体内的苦参碱,大部分(60%)仍呈苦参碱在24小时内从尿液排泄,从粪便排泄的苦参碱量很少。
贮藏避光、密闭保存。
包装玻璃输液瓶,250ml/瓶,30瓶/箱。
有效期暂定18个月。
执行标准YBH033820041