[科普中国]-来昔决南钐[153Sm]注射液

来昔决南钐[153Sm]注射液，适应症为来昔决南钐[153Sm]注射液适用于患有成骨性骨转移，核素骨扫描显示有放射性浓聚灶病人的疼痛治疗。

成份钐153Sm与依地四膦酸形成的螯合物

性状本品为无色或浅棕色的澄明液体。

适应症来昔决南钐153Sm注射液适用于患有成骨性骨转移，核素骨扫描显示有放射性浓聚灶病人的疼痛治疗。

规格每瓶含钐153Sm]的放射性活度为1.85-5.55GBq (50-150mCi)。

用法用量组织学证实或临床确诊的恶性肿瘤患者，近期由99Tcm-MDP全身骨显像证实存在多发性成骨转移灶，骨转移灶与对称性部位计数比值大于2，且有明显的骨转移灶部位疼痛。病人的白细胞不低于4.0×109/L，血小板不低于120×109/L（治疗前1-2周内尽量重复测定两次）。每次给药前一周内检查血相（以观察白细胞数和血小板数为主）。病人静脉注射153Sm-EDTMP，注射剂量根据病人的体重确定（0.5-1.0×37MBq/Kg体重），注射前病人应饮500毫升水。给药后12-24小时用SPECT进行前后位及后前位全身骨显像。推荐剂量为0.5-1.0×37MBq/Kg体重。

不良反应大部分病人的死亡和不良反应似乎都与原有疾病相关，但不易分清晚期疾病、癌细胞的骨髓浸润、既往骨髓毒性治疗与本注射液毒性之间的关系。轻度的和自限性的疼痛加剧，可用止痛剂控制。

禁忌对EDTMP或类似膦酸盐过敏者禁用；孕妇、哺乳期妇女禁用。

注意事项1.除非有临床特征，一般不主张与外照射治疗或化疗同时应用。注射前，应该注意病人当时的临床和血液学状态以及对骨髓毒性治疗剂的骨髓响应情况。前列腺癌和其他癌的转移常伴有弥漫性血管内凝血（DIC）；在治疗血小板计数降低或有弥散性血管内凝血征兆的病人时, 要特别小心。
2.应用时需充分水化以促进尿排泄。
3、不适用于脊髓压迫患者的治疗。
4、操作放射性应得到国家相关部门的批准。
5、治疗有效病人, 疼痛在注射后1周就开始缓解。最大缓解程度一般发生在注射后3-4周，应该鼓励疼痛缓解的病人减少止痛剂用量。

孕妇及哺乳期妇女用药禁用。

儿童用药小于16岁病人的安全性和疗效，尚未建立。

药物相互作用尚不明确。

药理毒理摄取：注射后血液清除很快，0-0.5h内经尿排出16.9%，0-3h内排出51.6%，0-6h内排出59.1%，6h以后全身存留稳定在40%左右，其中90%为骨摄取，10%为肌肉摄取，肝摄取很少（