桂美酸片,适应症为用于慢性胆囊炎、胆石症。
主要成份本品含桂美酸(C12H14O5)应为标示量的95.0%~105.0%。
性状本品为白色或类白色片。
适应症用于慢性胆囊炎、胆石症。
规格0.2g
用法用量口服。一次1片,一日3次。
不良反应偶见轻度腹泻。
禁忌1.对本品过敏者禁用。
2.胆道阻塞性黄疸患者禁用。
注意事项1.本品性状发生改变时,禁止使用。
2.请放在儿童不易拿到之处。
孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。
药物相互作用尚不明确。
药理毒理1.药理
本品是苯丙烯酸型利胆药物。具有明显的利胆作用,能促进胆汁排泄,作用持久;能松弛胆管括约肌,解痉止痛。
2.毒理
急性毒性试验,小肌灌胃LD501772.5mg/kg±78.0mg/kg;腹腔注射LD50581mg/kg±53mg/kg;家兔静脉注射最小致死量MLD2775.5mg/kg。兔亚急性毒性结果表明:心、肝、脾、肺、肾、胆囊、生殖腺组织切片镜检,均属正常。
药代动力学药代动力学实验结果证明本品在家兔体内符合二室模型、分布相半衰期(t1/2α)19.59分钟,消除相半衰期(t1/2β)267.66分钟,在体内分布和消除较为迅速。
贮藏遮光,密封保存。
包装双铝包装,每盒16片。
有效期暂定2年1