榄香烯口服乳,用于食管癌及胃癌改善症状的辅助治疗。警示语
高热患者禁用本品,孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品
成份本品主要成份为β-,γ,δ-榄香烯混合液。
性状本品为乳白色的均匀乳状液体。
适应症用于食管癌及胃癌改善症状的辅助治疗。
规格20ml:0.2g
用法用量口服,一次20ml,每日三次。饭前空腹小口吞服,连服4-8周为一个疗程。或遵医嘱。
不良反应可能有消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,偶有食欲减退、色素下降、白细胞减少等。不良反应多为轻度,不影响治疗。
禁忌高热患者禁用。
注意事项1.对有进行性出血倾向的患者应慎用本品。
2.用药期间注意监测血象。
3.高热患者禁用本品。
孕妇及哺乳期妇女用药不推荐使用。
儿童用药儿童用药尚不明确。
老年用药老年患者用药同成人。
药物相互作用据文献资料报道,本品与某些化疗药物如VP-16、CF、氟尿嘧啶等可能有一定的协同作用。动物试验表明,本品可加强催眠药物的中枢抑制作用。
药物过量本品的最大耐受量为5g/kg,约相当于临床每天用药量的400倍。至目前为止,尚未有发生药物过量反映的报道。
药理毒理体外试验结果表明,本品对胃癌细胞801和803两株癌细胞的生长均有抑制作用;动物体内试验结果表明,本品对胃肌肉层接种W256癌肉瘤的荷瘤大鼠的平均存活时间具有延长作用。
药代动力学大鼠药代动力学研究结果显示,β-榄香烯静脉注射的动力学呈二室开放模型,消除半衰期为65min,而腹腔注射给药则呈一室模型,消除半衰期为126min。β-榄香烯在大鼠体内分布较广泛,依给药途径而异,主要脏器含药量均高于血浆;静脉注射后15min,各脏器含药量依次为心、肾、脾、脂肪等,腹腔注射后30min各脏器含药量依次为脂肪、脾、胃肠、肝等。平均血浆蛋白结合率为97.7%,从呼吸道排出及在体内生物转化可能是其重要的消除途径。
贮藏遮光、密闭,置阴凉处(不超过20℃)保存,防止冻结。
包装棕色玻璃易折安瓶,20ml/支,6支/盒。
有效期36个月
执行标准国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-195)-2004Z
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