[科普中国]-榄香烯注射液

榄香烯注射液，适应症为本品合并放、化疗常规方案对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌等恶性肿瘤可以增强疗效，降低放、化疗毒副作用。并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗。成份

主要成份为β-，γ-，σ-榄香烯混合液，辅料为大豆磷脂、胆固醇、乙醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

性状本品为乳白色的均匀乳状液体。

适应症本品合并放、化疗常规方案对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌等恶性肿瘤可以增强疗效，降低放、化疗毒副作用。并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗。

规格20ml∶0.1g

用法用量静注：一次0.4～0.6g，一日1次，2～3周为一疗程。
用于恶性胸腹水治疗：一般200mg-400mg/m[sup]2[/sup]，抽胸腹水后，胸腔内或腹腔内注射，每周1-2次或遵医嘱。

不良反应部分病人用药后可有静脉炎、发热、局部疼痛、过敏反应、轻度消化道反应。

禁忌高热病人、胸腹水合并感染的患者慎用。

注意事项1．本品对血小板减少症，或有进行性出血倾向者应慎用；
2．部分病人初次用药后，可有轻微发热，多在38℃以下，于给药之前30分钟口服强的松或解热镇痛药可预防或减轻发热；
3．本品腔内注射时可致少数病人疼痛，使用前应根据患者的具体情况使用局麻药，可减轻或缓解疼痛，使病人能够耐受。

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。

儿童用药尚不明确。

老年用药尚不明确。

药物相互作用与放疗或其他化疗药物及生物反应调节剂联合应用有协同作用，合用加温疗法有协同作用。

药物过量无发生药物过量的报导。

药理毒理榄香烯乳是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表明，腹腔注射榄香烯乳对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜，使肿瘤细胞破裂，可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性，诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小，对正常细胞和周围白细胞影响较小。静脉注射LD50为(270.07±18.93)mg/kg，口服LD50大于5g/kg。常用量对小鼠无致畸致突变作用。

药代动力学血浆中药物的动态变化属二室模型，药物自血浆消除较快，且呈线性动力学，在各组织中药物浓度降低速度较慢。静脉注射本品15分钟后，药物在脑、心、肺、肾、脾、脂肪和肝中含量较多。腹腔注射后，药物在脂肪组织含量最高。口服吸收差， 生物利用度仅为18.8%。该药自尿、粪、胆汁中的排出量很小，从呼吸道排出及体内生物转化是其重要消除途径。榄香烯乳的平均血浆蛋白结合率为97.7%。

贮藏遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

包装安瓿，8支/盒

有效期36个月

执行标准国家药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-095）-2000Z