今日《新英格兰医学杂志》(NEJM)首次公布瑞德西韦以“同情用药”方式治疗新冠肺炎重症患者的试验结果,药物抗病毒效果仍需进一步试验证实。
《新英格兰医学杂志》首次公布瑞德西韦以“同情用药”方式治疗新冠肺炎重症患者的试验结果 | 参考资料[1]瑞德西韦(Remdesivir)一度被称为“人民的希望”,人们对其治疗新冠肺炎的效果寄予厚望。其中“同情用药”是指在允许开展临床试验的机构内,使用尚未得到批准上市的药物救治“无药可救”的患者。
此项研究共包含61例患者,分别来自于美国(22例)、日本(9例)、意大利(12例)、奥地利(1例)、法国(4例)、德国(2例)、荷兰(1例)、西班牙(1例)和加拿大(1例)等国家。其中53例患者的数据可用于相关分析。这些患者血氧饱和度小于等于94%或需要接受“输氧”治疗。瑞德西韦疗程共10天,第1天静脉给药200毫克,随后9天每天给药100毫克。
接受瑞德西韦治疗前,共30例患者接受呼吸机治疗,4人接受体外膜肺氧合治疗(ECMO)。瑞德西韦治疗后,36例患者获得了临床改善(36/53,68%);30例接受呼吸机治疗患者中,17例最终拔管(17/30,57%),共计25例出院(47%),7例(13%)死亡。接受有创通气(呼吸机和ECMO)的患者死亡率为18%(34例患者中死亡6例),未接受有创通气的患者死亡率为5%(19例患者中死亡1例)。
瑞德西韦治疗后,患者获得了临床改善 | 参考资料[1]
而在主要来自中国的病例系列和队列研究中,未使用瑞德西韦的重症患者死亡率为17%~78%。
但瑞德西韦的副作用相对较大,共有32例患者(60%)报告了不良事件。最常见的是肝酶升高、腹泻、皮疹、肾功能损害和低血压,也有多器官功能障碍综合症、感染性休克、急性肾损伤等严重不良事件出现。
共有32例患者报告了不良事件 | 参考资料[1]
该研究并未在治疗过程中检测患者的病毒载量变化,因此无法直接判断药物的抗病毒效果。同时该研究还存在参与患者较少、随访时间相对短、缺少随机对照组等问题。因此该研究结果并不能直接说明,瑞德西韦对新冠肺炎患者具有治疗效果。我们仍需要等待瑞德西韦的双盲、随机对照临床试验结果,中国主导的试验将在4月27日结束。
关于瑞德西韦抑制病毒的作用机制,最新的一项研究显示(尚未经过同行评议),瑞德西韦在细胞内代谢生成三磷酸腺苷(ATP)类似物,该物质抑制病毒复制所必需的RNA聚合酶,从而起到抗病毒的作用,如下图所示。
参考资料[2]
参考文献:
[1]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007016
[2]https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.04.08.032763v1.full.pdf
作者:一水亦方
编辑:代天医
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