F0值为标准灭菌时间,系灭菌过程赋予一个产品121℃下的等效灭菌时间。这样在灭菌过程中,只要记录被灭菌物品的温度与时间,就可以通过公式算出F0值。当F0值大于8分,即可确认达到可靠的灭菌效果。
简介F0值系在灭菌过程中验证湿热灭菌可靠性的比较参数。规定湿热灭菌参比温度为121℃,以特别耐湿热的嗜热脂肪芽孢杆菌为微生物指示剂,将不同灭菌温度和时间折算到相同灭菌效力的121℃湿热灭菌所相当的时间(分),此值即F0值。灭菌过程中只需记录被灭菌物品内的实际温度与时间,就可算出F0值;有些灭菌器的温度记录仪附有F0计算器,在灭菌过程中和灭菌后,自动显示F0值。当F0值大于8分,即可确认达到可靠的灭菌效果。1
公式对于热压灭菌法,参比温度定为121℃,参比微生物选择嗜热脂肪芽胞杆菌,其Z值为10℃,此时得到的F值称为F0值。用公式表示为:
或
上式表明,F0值定义为,一定灭菌温度(T),z值为10℃产生的灭菌效果,与121℃Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间(min)。也就是F0是将被灭菌物品在灭菌过程中不同的受热温度与时间折算到与热压121 ℃灭菌时热效力相当的灭菌时间。
这样在灭菌过程中,只要记录被灭菌物品的温度与时间,就可以通过公式算出F0值。2
影响因素F0值的影响因素主要有:
①容器大小、形状、热穿透系数。
②灭菌产品溶液黏度、容器充填量。
③容器在灭菌器内的数与排布等。
F0值为了保证灭菌效果,应注意以下两个问题:
①被灭菌物中微生物数越多,则灭菌时间越长,故尽可能减少各工序中微生物对药品的污染,分装好的药品应尽快灭菌,以使初始微生物数在最低水平。最好使每个容器的含菌量控制在10下。
②应适当考虑增强安全因素,一般增加50%。如规定F0为8min,则实际操作应控制F012min为好。3
F值F值的数学表达式为:
式中,△t是测量被灭菌物料温度的时间间隔,一般为0.5~1min。T是每个时间间隔△t所测得被灭菌物料的温度,T0是参比温度。故F值在一系列温度T下给定Z值所产生的灭菌效力与参与温度T0下给定z值所产生的灭菌效力相同时,温度下所相当的灭菌时间,以分钟为单位。即整个灭菌过程效果相当于T0温度下F时间的灭菌效果。
本词条内容贡献者为:
江松敏 - 副教授 - 复旦大学