抗肿瘤药物临床试验有风险吗？

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2020年7月10日中国医学科学院肿瘤医院GCP中心王书航医生和俞悦医生，做客TopMD患教栏目《约吧大医生》的直播间，谈抗肿瘤药物试验的热点话题。这期节目在TopMD、腾讯新闻、新浪看点、搜狐视频、搜狐健康、趣头条、今日头条、西瓜视频同步直播，解答了肿瘤病友们关于抗肿瘤药物试验的很多疑惑，收获全网38w+的在线观看量。

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我们将本次直播按大家关心的topic进行了精心剪辑，并在全网进行二次播出，今天是第（2）集：很多肿瘤病友在是否要参加临床药物试验这个问题上很纠结，总觉得自己被当了“小白鼠”，但今天我们要纠正您的认知，带您重新认识抗肿瘤临床药物试验。

抗肿瘤临床药物试验是倾注了临床研究人员、医生、护士、药师、新药研发人员、药物企业、国家政府部门重要职员的共同心血，把某种药物推广到上市阶段的过程。它代表着最先进的药物治疗发展方向，最终目的是要提高肿瘤病友的生活质量，提高患者的生存率。

药物临床试验有两个目的，一个是为现在已经没有什么太好治疗方案的患者寻找治疗方法，另一个是让现有治疗手段可以锦上添花，治疗效果好上加好。晚期的临床试验是最多的。

临床试验前有一个步骤叫临床前研究，包括细胞实验、动物实验。动物实验里就包括小白鼠实验，还有跟我们人类更相近的哺乳动物的实验，比如：猴子、犬类的大动物实验。所以都是在临床前研究取得相应完善充沛的数据之后才能用到人的身上进行试验。

参加临床试验确实不是一个0风险的事，比如：这个药物治疗无效，甚至可能会产生不良反应。这些不良反应一部分我们可以预知，在临床前研究中就已经看到，另一部分不良反应可能需要人体试验去探索，当然，这也有一定人和人之间的一致性，不同人对药物的反应不同，这是风险之一。

在Ⅲ期临床试验时，有一部分患者可能会进入到对照组或是安慰剂组，很多病友担心进入对照组或安慰剂组会影响药物试验效果，这里也跟大家明确解释一下：在前期考量上，医生认为此病人在现阶段可以不用任何治疗，可以通过安慰剂完全空窗对患者做最佳支持治疗，对您的疾病没有太多影响时候，才会将您加入安慰剂组作为对照。这是第二个风险，可能会进入对照组或者是安慰剂组。

第三个风险，在整个患者的筛选过程中，在正式入组之前需要进行各项检查来确认患者的状况，这个筛选检查和出结果的过程大约有两周到三周时间，这个阶段里您的疾病可能会有进展，但是进展的风险比较低，无需特别担心。

第四个风险，入组临床试验后要严格遵守临床试验流程，比如：什么时候开始治疗、什么时候做检查、什么时候来随访、什么时候来采血，都是要按照医生制定的方案流程来进行，这个就花费了患者更多的心血，在路上可能耽搁更多时间，但临床试验也会承担部分此风险，比如为患者报销一定的路费和检查费用，等等。

一个研究进入临床试验阶段其实已经有很多专业人员做过很多探索，包括：临床医生、伦理委员会的委员，对它的安全性和科学性都做过了一定的探索，在保证了患者获益大于风险的前提下才会把临床试验带到临床中去开展。

从您入组开始，到您做筛选检查，到之后的用药以及疗效评估、随访，还有出现不舒服以后的处理，医务人员的应对都会非常及时，整个临床团队都在24小时为患者专业照护。

中国医学科学院肿瘤医院GCP中心是国家癌症中心下设的药物临床试验研究中心，具有悠久的历史和非常丰富的经验。在1960年就由孙燕院士牵头，开展了第一项药物临床试验，也是中国的第一项药物临床试验。

回顾整个发展历程，2019年发表的文章里总结了所有临床试验的中国数据，2013年到2019年无论是中心牵头的项目还是整体药物试验各类项目，都在全国位列第一。执行层面上不断在通过国家局的核查，包括国外FDA的核查，整体质量非常过硬，每年新增的临床试验项目也很多。中国医学科学院肿瘤医院GCP中心值得广大肿瘤病友信任。

参加临床药物试验是什么流程？花多少银子？如何了解到新药信息？这期节目都是指导性的干货！明天咱们接着说。

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