武汉爱尔药物临床试验质量管理规范（GCP）质量控制检查会圆满举行

为进一步推动我院药物临床试验建设发展，提高临床试验项目质量与水平，“武汉爱尔眼科医院GCP质量控制检查会”于2022年11月16日在武汉大学附属爱尔眼科医院圆满举行。16日下午，在武汉大学附属爱尔眼科医院院长、药物临床试验机构主任吴建华的指导下，由武汉大学附属爱尔眼科医院药剂科副主任、药物临床试验机构办公室主任陈馨组织，邀请来自机构办公室、临床科室、特检科、伦理委员会等13名有临床试验经验的骨干共同组成药物临床试验质量管理规范（GCP）质量控制自查小组。对我院22个在研项目随机抽取药物或器械临床试验项目各一个，分别从机构、专业、伦理、项目各板块按照爱尔眼科医院集团医疗管理中心药学部质量控制标准进行了质量自查并评分。

在小组自查、专家组审核资料、现场核查、专业组病历检查等过程中，各成员从不同的角度发现各方面存在的问题，提出了很多专业性的看法与建议。本次集体形式组织质控，是一次突破性地尝试，取得了非常理想的效果，提高了临床试验的监督管理水平。吴建华院长强调：受试者的安全和权益是临床试验的关键因素，因此组建GCP自查小组是为了从内部把控项目的质量。要切实强化责任意识、质量意识，坚决把试验过程中的每一个环节的质量把控落到实处，做到从严把控，强化质量，助推医院的高质量发展。

武汉大学附属爱尔眼科医院自2017年5月获得国家药物临床试验机构资质，设立独立机构办公室、伦理委员会，组建PI和研究团队。先后选派机构办、伦理办、专业科室人员外出培训和学习，并多次邀请院外专家莅临指导，严格按照相关管理法规、规范的要求完善组织架构，制定相关制度与标准操作规程。在全院人员的共同努力下，分别于2018年及2020年在国家临床试验机构备案系统完成医疗器械和药物临床试验备案，备案号械临机构备201800217、药临床机构备字2020000159，先后接受了国家局及省局的项目核查和监督检查。近年来，武汉大学附属爱尔眼科医院GCP机构努力加强人才培养和建设，培养出了一批批符合GCP要求的专业人员。其中10名PI有多次带领团队完成临床试验的经验，取得国家级及各级各类培训并经考核获取证书的研究者有300余名，机构每年均有针对医护人员组织GCP知识培训并考核。不断规范和完善了临床研究体系，致力于打造具有影响力的眼科临床研究平台。截止今年，机构已承接多项临床试验项目，其中药物试验15 项，器械试验 31 项，均位列集团首位。未来，武汉大学附属爱尔眼科医院GCP机构将致力于发展各项试验项目，规范人员管理，提高临床试验质量，保护受试者权益。利用开展药物临床试验的契机，提高医院临床科研水平，规范临床伦理工作，推动循证医学研究，增强医务人员的服务能力，提高医院发展的综合实力。
您的眼健康，我们来守护

为满足人民群众多层次、多样性、个性化的眼科医疗服务需求，武汉大学附属爱尔眼科医院（武汉爱尔眼科医院）自2019年起开设名医特需门诊，由知名眼科专家邢怡桥教授、喻长泰教授和周和政教授坐诊，并开展疑难眼病会诊。吸引了省内外众多疑难眼病患者前来就诊，深受广大眼病患者喜爱，经常出现“一号难求”现象。

为此，我院进一步集聚优质高端眼科医疗资源，强化名医优势、专家优势、技术优势，全面提升医院临床医疗水平和服务能力，持续为人民群众提供高质量、专业化、可信赖的眼科医疗服务。

从2022年11月21日起新增吴建华院长坐诊，从11月28日起特邀知名眼科专家张虹教授、姜发纲教授、杨燕宁教授等定期门诊和手术。