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两款新冠特效药开卖 家家户户都要常备吗?

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近期,新冠口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)和国产新冠特效口服药阿兹夫定片在线上医药平台突然上线,当晚又火速下架。

正值全国人民和新冠“缠斗”的白热化阶段,许多人早已听闻过辉瑞这款Paxlovid新冠特效神药的名号。一时间,许多小伙伴都在奔走相告,“到底要不要买?”引发了广泛讨论,新冠特效药大有成为继口罩、抗原、黄桃罐头、金嗓子之后的另外一种“救命”物资的趋势。

Paxlovid到底神在哪里?该不该买?

它能救谁的命?谁又不适合吃?

同是口服特效药的国产阿兹夫定可以作为代替吗?

  • Paxlovid到底为什么被称为“神药”?

Paxlovid其实不是一种药,而是一种药品“套餐”:由奈玛特韦和利托那韦两种蛋白酶抑制剂组合而成。奈玛特韦会抑制COVID病毒制造功能性病毒粒子所需的一种关键酶。经过奈玛特韦治疗后,从细胞中释放的COVID病毒不再能够进入体内未感染的细胞;另一种是利托那韦,这种药物曾被用于治疗艾滋病,但现在被用于提高抗病毒药物的水平。

为了检验它的疗效,辉瑞在2021年做了一个实验——EPIC-HR,即Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in High-Risk Patients。

这个实验选取了2245位18岁以上的成年人作为实验对象,这些人群具备一些可能会造成新冠重症的因素,例如:患有基础疾病、没有接种疫苗、首次感染、高龄等。

在接下来的实验中,在697名使用Paxlovid的患者中,28天内有5人住院(0.7%),死亡0人,而另外一组使用安慰剂的患者中,28天内有44人住院(6.5%),死亡9人。通过这个实验,辉瑞证明了Paxlovid能降低89%(0.7%—6.5%)的死亡风险与住院风险。

实验结果公布后,得益于“89%”这个惊人的数字,Paxlovid从此被很多人封为神药。

其实早在2022年3月,Paxlovid就已经进入中国:国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》修订要点显示,国家药监局批准的Paxlovid特异性抗新冠病毒药物被写入诊疗方案。该药被运往吉林长春应对当时爆发的疫情,这是Paxlovid被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后的全国首批进口。

  • 每个人都需要常备Paxlovid吗?

答案:没有必要。

首先,刚才提到的实验中,研究对象都是具有**“可能会造成新冠重症的因素”**的人群。实验设计之初考虑的就是这些相对高危的人群,以及有住院风险的治疗情况。

而对于风险较低的普罗大众来说,意义不大。

另外,根据官方推荐的适应症来看,什么人适合吃有一个明确的界定:

推荐用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。

如伴有以下至少一种疾病或条件,则认为具有进展为重症 COVID-19的高风险因素:

· 高龄(如: 大于等于60岁)

· 肥胖或超重(如:体重指数[BMI>25 kg/m2)

· 目前吸烟者

· 慢性肾脏疾病

· 糖尿病

· 免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗

· 心血管疾病(包括先天性心脏病)或高血压

· 慢性肺病(如:慢性阻塞性肺病、哮喘[中度至重度]、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺动脉高压)

· 镰状细胞病

· 神经发育性疾病(例如:脑性麻痹、唐氏综合征)或导致医学复杂性的其他病症(如:遗传或代谢综合征和重度先天性异常)

· 活动性癌症

· 需要相关医疗性支持(与COVID-19无关)(如:气管切开术、胃造痿术或正压通气等)

面对近3000元一瓶的高昂价格,用来治疗轻症和低风险患者是金钱和医疗资源的双重浪费,还是把药留给更需要的人吧。

  • Paxlovid不适合哪些人吃?

轻度肾损伤患者、轻度和中度肝损伤患者、HIV和丙肝患者都可以不必调整剂量。

重度肾损伤患者和重度肝损伤患者不可服用。

除此之外Paxlovid服用条件比较严格,对服用的时间有具体的要求,而且与许多药品不能同时服用,这也是把它定位为处方药且不推荐民众自行购买的原因之一。

  • 到哪里去购买Paxlovid?

目前根据辉瑞透露的信息,Paxlovid仅仅在医院内部使用,是不允许对外销售的,而医院内部的售价也有严格的控制,目前指导价为2300元每盒。

目前如果真的是具有危重风险的患者人群,切实需要购买Paxlovid,唯一的正规途径就是医院就医并且通过医生处方购买。

  • Paxlovid这么贵吃不起,没有其他药替代吗?

目前Paxlovid的印度仿制药出现在网上,价格一千多一盒,且难以抢购到货。

需要注意的是,目前我国只批准了辉瑞的这款Paxlovid,却从未批准过印度的仿制药。Paxlovid作为一种处方药,需要专业医师指导才能放心使用,非官方渠道取得的仿制药不仅在疗效与品质上无法得到保证,服用者也有可能忽视禁忌症与服用注意事项,导致不良后果。

总之,十分不推荐通过海淘、代购等手段购买仿制药

  • 网购国产口服特效药,靠谱吗?

吃不起进口药,国产特效药能吃吗?在Paxlovid有上市传闻的同时,另外一款新冠特效药也进入大众的视野,这就是阿兹夫定片,是首个我国自主研发的口服小分子抗病毒药物。

最初阿兹夫定片的作用是艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂,近年发现对新冠病毒也有抵抗作用。2022年7月25日,国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应证注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

但就目前的实验数据来看,阿兹夫定存在实验数据迟迟未在国际期刊公布、招募的实验样本容量较少、存在遗传毒性与生殖毒性风险等问题,也让阿兹夫定片的功效和安全性一直得到质疑。

近日有网友反馈:在一些互联网诊疗平台上,通过提供核酸阳性检查证明或核酸抗体阳性证明,或线下就诊的门诊病例、处方等信息,就可以直接购买阿兹夫定片,价格在300元上下。根据阿兹夫定片独家销售的企业,复星医药表示已与多家互联网医疗平台接洽合作,多渠道实现可及性,进一步满足新冠病毒感染患者居家治疗需求。

但和Paxlovid相似,阿兹夫定片同样也有使用禁忌:肝肾功能有损伤、患有胰腺炎、病毒性肝炎等疾病的要慎重使用,儿童、孕期哺乳期妇女、老年人最好能在医生指导下使用阿兹夫定片

简而言之,新冠感染者通过线上平台购买阿兹夫定时,单纯通过抗原阳性或者核酸阳性很难证明其适合服用,更建议有需要的患者前往发热门诊寻求专业医师指导后再考虑购买。

  • 关于新冠特效药,一句话总结就是:

· 绝大多数人不需要购买Paxlovid;

· 有重症风险的患者可以考虑购买Paxlovid,但建议前往医院寻求医师的协助;

· 不要为了贪图便宜购买Paxlovid印度仿制药;

· 可以考虑价格更低廉的阿兹夫定片,但同样存在风险,仍然推荐去医院开处方购买。