国家药监局官网1月29日发布消息:附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、 氢溴酸氘瑞米德韦片上市。
1月30日,北京医保局官网发布新冠治疗药品先诺特韦片/利托那韦片组合包装首发报价公示。
根据《国家医疗保障局办公室关于印发<新冠治疗药品价格形成指引(试行)>的通知》(医保办发〔2023〕2号)要求,现将海南先声药业有限公司先诺特韦片/利托那韦片组合包装首发报价有关信息进行公示。公示时间为2023年1月31日至2月6日,如有异议,请于公示期内通过以下方式实名提出,并提供合法有效证据材料(单位名义提出需加盖公章)。未提供相应证据材料的,原则上不予受理。
1.电子邮件:ybjbgs@ybj.beijing.gov.cn
2.信函:北京市丰台区西三环南路1号11层北京市医疗保障局办公室,邮编100071,并请在信封上注明“公示意见”字样。
3.传真:010-89152514
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先诺欣与辉瑞Paxlovid为同靶点药物据澎湃新闻1月29日报道,先声药业官方公众号显示,先诺欣的推荐剂量为先诺特韦0.750g(0.375gx2片)联用利托那韦0.1g(0.1gx1片),每12小时一次口服给药,连续服用5天。
从作用机制来看,先诺欣和Paxlovid均为3CL蛋白酶抑制剂,前者为先诺特韦片和利托那韦片的组合包装,后者为奈玛特韦和利托那韦合用的治疗方法。先诺特韦和奈玛特韦均能阻断新冠病毒(SARS-CoV-2)的活性,与低剂量利托那韦联用有助于减缓前两者在体内的代谢或分解,提高抗病毒效果。
对于何时能够开始销售,先声药业称,先诺欣获批上市后将立即投产。该药物进入流通环节后,将通过医院、线上互联网医院等渠道服务患者所需。价格方面,先声药业表示作为拥有完全自主知识产权的国产创新药,先诺欣价格将大幅低于同靶点药物辉瑞Paxlovid,目前后者的价格为1890元。
先诺欣的申报公司为海南先声药业有限公司,根据先声药业集团有限公司(先声药业,02096.HK)2021年年报,前者为先声药业的100%持股公司。
公开资料显示,先诺欣由先声药业与中国科学院上海药物研究所、中科院武汉病毒所合作开发,是我国自主研发、具有自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒创新药。2022年3月28日及5月13日,该药物分别获国家药监局签发的2项药物临床试验批准通知书,用于轻中度新型冠状病毒感染者治疗,及曾暴露于新冠病毒检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。