科学岛团队研发的术中甲状旁腺检测仪获批医疗器械注册证

近期，中科院合肥物质院安光所刘勇研究员、王贻坤研究员团队研发的一款可应用于甲状腺手术过程中快速识别甲状旁腺的检测装备，通过转化合作，正式获得安徽省药品监督管理局医疗器械注册证。

流行病学调查显示，借助高分辨率超声发现的甲状腺结节已是常见病，我国成人中通过超声检查发现直径0.5cm以上甲状腺结节的患病率达到20.43%，其中8%~16%为恶性肿瘤。目前，手术是甲状腺癌的首选治疗方式。由于手术过程中，甲状旁腺与脂肪组织、淋巴结、胸腺以及超声刀热损伤后局部组织等高度疑似，难以辨认。因此手术容易损伤甲状旁腺，部分患者术后会出现手足麻木和四肢抽搐，严重影响病人的生活质量，甚至导致死亡，成为产生医疗纠纷的主要因素。术中快速识别甲状旁腺具有迫切的临床需求。

研究表明甲状旁腺组织特异性高表达一种特殊蛋白，会产生自体荧光，预期可用于术中甲状旁腺的快速无损检测。在合肥物质院院长基金融合专项、安徽省科技重大专项、合肥综合性国家科学中心医工融合平台重大项目等多个项目的支持下，合作团队在基于近红外荧光的甲状旁腺检测新技术方面进行了深入研究，突破多项关键技术，并与安徽医科大学第一附属医院、安徽省中医院、合肥市滨湖医院等医疗机构进行了临床合作研究，验证了该技术具有优良的临床价值。

安光所光电子中心团队长期专注于生物医学光学的研究工作，在微弱组织光谱信号提取、固有荧光光谱复原、组织多光谱解析等方面积累了较好的经验。经过多年努力，开创性的研制出了具有完全自主知识产权的荧光无创检测“利器”——甲状旁腺检测仪（PTS），在提高识别精度和手术效率方面具有显著优势。

由于产品技术具有较高的创新性，在经过国家药品监督管理局创新医疗器械分类界定、注册检验、临床预试验、多中心临床试验评价、注册申报技术评审等诸多严格的审批环节下，成为首款获批上市的甲状旁腺无创检测仪器，预期可帮助临床主刀医师提高手术效率、显著降低手术风险。

PTS-500型甲状旁腺检测仪以及专用光纤探针