刘恩梅教授： 关注儿童安全合理用药

**儿童安全合理用药是儿科疾病中药物治疗的热点问题。**儿童用药涉及从宫内发育不完全、出生后宫外继续发育、器官系统逐渐发育完善、适应宫外环境复杂变化的新生儿期到婴幼儿期、学龄前期、学龄期等不同阶段全过程，因不同年龄儿童疾病谱差异大、变化快，同时也是先天性遗传性疾病、罕见病早期干预最佳时期，对所需治疗药物的多样性、适宜性等是儿科临床治疗面临的难点问题。

基于儿童生长发育变化快、疾病谱变化复杂等情况，儿科临床面临适合儿科特点的儿童专用药物供应不足、药物说明书儿童信息缺失严重、超说明书用药普遍、药物严重不良反应发生概率大、后果严重，以及大众和家长对儿童用药知识相对缺乏等诸多挑战，如何有效解决这些儿童用药的痛点问题，实现安全有效合理用药目标，提出了可落地的有关儿童安全有效用药管理策略显得尤为重要。

针对儿童超说明书用药问题，我们建议：医药行政主管部门应认识到儿科的某些超说明书用药的必要性与合理性，明确具有法律效力的“诊疗规范”，制定相应的政策及操作流程，进行规范化管理；行业学会可利用专业及专家资源优势，收集证据，尽可能详尽制定儿科相关专业疾病的临床诊疗指南或专家共识让临床诊疗有所参考，加强医师、药师培训及患者宣教，共同营造儿科合理用药的社会风尚；医疗机构“药事管理及药物治疗委员会”会同“医学伦理学委员会”根据临床诊疗所需制定详尽的、可操作性的超说明书规范流程，规范机构内超说明书用药行为；国家药品监督管理层面应遵循“无替代、有证据、非试验、获批准、有知情、可监控”的原则加强这方面管理，出台相关细则；临床医生应规范执业，按流程行医，避免不必要的超说明书用药，明确超说明书用药目的是“患者的利益、非试验性研究”，医疗文书中客观反应记录用药目的、疗效及不良反应等，积极开展儿童药物临床研究与临床综合评价等，完善已上市成人药品儿科人群临床资料数据。总而言之，关爱儿童健康，提高儿科安全合理用药需要多层面共同努力。

重庆医科大学附属儿童医院 刘恩梅教授

中华医学会儿科学分会呼吸专业学组委员

中华医学会儿科分会呼吸学组气管镜协作组副秘书长

中国儿童慢性咳嗽协作组专家委员会成员

西南儿童哮喘协作组秘书

重庆市哮喘联盟常务委员

来源：中华医学会第二十八次全国儿科学术大会——每日会讯