临床研究 | 间充质干细胞改善肝硬化120例

肝硬化(liver cirrhosis,LC)是一种常见的慢性肝病，我国是全球肝硬化发病率、死亡率最高的国家。表现为肝细胞变性坏死、纤维组织弥漫性增生、再生结节形成等，最终使肝脏逐渐变形、变硬。晚期常出现上消化道出血、继发感染、腹水、癌变等并发症。

目前传统疗法手段中，唯一可用的选择是肝移植，但其临床应用受到供体稀缺和免疫排斥反应的限制。因此，迫切需要有效的治疗策略来逆转肝硬化。
最近，间充质干细胞 (MSCs) 在健康和医学研究的许多不同领域受到了广泛关注。MSC被认为是治疗急性肝功能衰竭和肝硬化的潜在有用和合适的候选者，因为它们能够分化成肝细胞样细胞 (HLC) 和免疫调节特性。
有研究表明，间充质干细胞（MSC）移植治疗可减轻患者炎症和组织损伤，临床疗效显著，又因MSC具有来源广、弱表面抗原性、免疫原性低等诸多优势，被广泛应用到肝脏疾病的治疗中。
脐带间充质干细胞是一类具有多向分化潜能的成体干细胞，能够定向分化为肝实质细胞，并且具有免疫调节、营养因子分泌等功能，因此，能够抑制免疫反应、促进肝细胞再生、缓解肝纤维化进展以及提升肝功能。另外，与骨髓间充质干细胞相比，脐带间充质干细胞来源丰富、收集过程无创、安全性较高，越来越多地引起了人们的关注。

利用间充质干细胞（MSC）治疗肝硬化的临床研究正在世界各地陆续开展。在中国临床试验注册中心注册开展的干细胞治疗肝硬化的临床试验有10项，其中9项使用的为间充质干细胞。在美国国立卫生研究院（NIH）临床试验网站注册的MSC治疗肝硬化的临床试验已经达80多项。骨髓间充质干细胞（BMSCs）移植术为肝硬化患者带来了希望

广西中医药大学研究生学院、广西国际壮医医院脾胃肝病科的临床研究人员在行业期刊《中国全科医学》上发表了题为《柔肝化纤颗粒联合骨髓间充质干细胞移植术治疗肝硬化失代偿期的临床疗效及其对血清炎性因子水平和免疫功能及氧化应激反应的影响》的研究成果。

该研究称，骨髓间充质干细胞（BMSCs）移植术为肝硬化患者带来了希望，但BMSCs在骨髓中含量极少且归巢能力有限，导致其临床应用受限。采用中医药招募内源性干细胞的动员方案可促进BMSCs归巢肝脏，对充分发挥中医药维持或改善机体正常再生修复作用具有重要意义。

研究人员为了探讨柔肝化纤颗粒联合BMSCs治疗肝硬化失代偿期的临床疗效及其对血清炎性因子水平、免疫功能、氧化应激反应的影响。选取广西中医药大学第一附属医院肝病区及广西国际壮医医院脾胃肝病区收治的肝硬化失代偿期患者120例，采用随机数字表法分为A组、B组和C组，每组40例。

A组患者采用内科综合治疗，B组患者在内科综合治疗基础上进行1次BMSCs移植术并于术后给予长期抗病毒治疗1年，C组患者在内科综合治疗基础上采用柔肝化纤颗粒联合BMSCs移植术治疗。比较三组患者临床疗效和治疗前后主要中医证候评分、肝功能指标及凝血酶原时间(PT)、血清炎性因子水平、体液及细胞免疫功能指标、氧化应激反应指标，并记录患者三组患者治疗期间不良反应和/或并发症发生情况。

研究结果显示，C组患者治疗后血清SOD、GSH-Px水平高于A组和B组，而血清MDA水平低于A组和B组，表明柔肝化纤颗粒联合BMSCs移植术可有效减轻肝硬化失代偿期患者氧化应激反应。

研究结果还显示，C组患者治疗期间无一例出现不良反应和/或并发症，提示柔肝化纤颗粒联合BMSCs移植术有利于减少肝硬化失代偿期患者治疗过程中不良反应和或并发症的发生，但由于本研究为单中心研究，样本量较小、观察时间较短且A、B组患者中出现并发症者例数过少，无法行统计学分析及假设检验，因此柔肝化纤颗粒联合BMSCs移植术治疗肝硬化失代偿期的具体作用机制及安全性等仍有待进一步研究证实。

综上所述，柔肝化纤颗粒联合BMSCs移植术可有效改善肝硬化失代偿期患者临床症状和体征、肝功能、凝血功能及免疫功能，减轻患者炎性反应及氧化应激反应，有一定临床推广应用价值，而采用中医药招募内源性干细胞的动员方案仍需进行更多临床试验以获得更多循证医学证据等。

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