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国际药闻丨比最好的带状疱疹疫苗更好!这款疫苗的2期结果发布!

卤煮疫苗
原创
从事疫苗相关工作8年,在多个平台参与疫苗科普创作或审核专家
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海外一家私人控股的疫苗公司Curevo Vaccine发布了一项重组亚单位带状疱疹疫苗CRV-101(Amezosvatein)的2期临床研究结果,而这项结果颠覆了对重组带状疱疹疫苗的认知。

带状疱疹疫苗现状

需要了解的是,全球目前仅有GSK的带状疱疹疫苗Shingrix获批,而这款疫苗在3期临床研究中,对50岁及以上各年龄组的保护效力都超过90%,可以说是无视免疫系统状况一般的逆天存在(在中国的真实世界持久性研究中发现对2021-2023年接种人群的保护效果为100%),这在一定情况下也得益于其AS系列佐剂。但与逆天有效性的数据相对的,就是不良事件更多,尽管大多都是轻度一过性事件,但由于很多人对“不良反应”、“副作用”这样的词汇非常敏感,因此也会影响接种意愿。除了重组带状疱疹疫苗之外,包括我国在内的很多国家也批准了带状疱疹减毒活疫苗上市,但与重组疫苗相比,减毒疫苗保护效力和效果都更低,但价格也便宜很多而且仅需接种1针,尤其是在我国40岁就可以接种,所以两种疫苗可以说各有千秋。更安全的高效疫苗

刚才提到的Curevo Vaccine做了一个头对头研究,在其2期研究纳入了876名志愿者,将CRV-101与Shingrix进行了头对头试验结果显示:第二剂疫苗一个月后(第84天),CRV-101(阳性率100%)达到了主要免疫原性终点,引发了非劣于Shingrix(阳性率97.9%)的强大免疫反应。更值得关注的是,CRV-101的二级及以上全身不良反应发生率仅为5.5%,Shingrix为19.1%;局部反应方面差距更大,CRV-101仅为3.6%,而Shingrix是25.3%。(这边要提醒一下,因为是主动性监测,所以实际真实世界报告比例会远低于这个数据)

图源:pexels当然,这只是2期临床,后续保护效力(3期)、保护效果和持久性等(4期)都还没有数据,因此也不能单纯从一次研究判定CRV-101更好,只不过从如此之低的不良反应且“可能”比已上市最好的疫苗更好的疫苗还是很值得期待的。啥时候上市?价格?国内啥时候批?几年后再说吧,现在八字儿还没一撇呢。带状疱疹疫苗核心知识点

1.大约1/3的人一生中可能会得带状疱疹,其中20%会出现超过90天的后遗神经痛,再其中15%的患者可能疼痛持续2年及以上。2.水痘疫苗没发现能预防带状疱疹,所以如果没得过水痘也没得过带状疱疹,那就先去打水痘疫苗,但是如果记不清楚了直接打带状疱疹疫苗也行。3.国内40岁及以上可以接种带状疱疹减毒活疫苗,50岁及以上可以接种重组疫苗,如果打过减毒活疫苗也不耽误后续再打重组疫苗。4.减毒疫苗打1针,重组疫苗打2针(间隔2~6个月),简单来说减毒更便宜,效果来说重组更好。5.没必要纠结打啥,有啥先打上才是硬道理,但带状疱疹疫苗价格确实相对于儿童疫苗较高,因此短期内不用期待能免费接种了。6.得过带状疱疹也可以接种带状疱疹疫苗,从而降低复发风险。
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